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中国弁膜症研究 (China-VHD)

2022年4月6日 更新者：Yongjian Wu、China National Center for Cardiovascular Diseases

成人における心臓弁膜症の中国登録およびコホート研究

これは、重度の VHD を有する成人を対象とした観察的、多施設共同、前向きコホート研究です。 この研究の目的は、VHD 患者の病因、臨床的特徴、治療法、および転帰を評価すること、また中国で成人 VHD の登録システムを設定すること、中国の成人 VHD のデータベースを構築すること、および Web を確立することでした。 VHD用の国際標準データ収集システムと多施設臨床研究プラットフォームに基づいています。 この研究の結果は、成人 VHD の予防と治療のための将来の国の健康政策の基礎となるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13917

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重大なVHDを有する60歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 60歳以上の方で、以下のいずれかの条件を満たす方。

    1. 心エコー検査で定義される中等度以上の心臓弁膜症: (1) 大動脈弁狭窄症、中等度以上、または弁面積 ≤1.5cm2、または最大噴流速度 ≥3.0m/秒、または平均圧力勾配 ≥20mmHg、(2) 大動脈弁逆流、中等度以上、または左室流出路のジェット幅≧25%、または逆流量≧30ml/拍、または逆流率≧30%、 (3)僧帽弁狭窄症、中等度以上、または弁面積≦1.5cm2、( 4）僧帽弁逆流、中等度以上、または有効逆流口≧0.2cm2、または逆流量≧30ml/拍、または逆流率≧30%、（5）三尖弁狭窄、中等度以上、または弁面積≦1.0cm2、（ 6）三尖弁逆流、中等度以上、または中央ジェット面積≧5.0cm2、（7）肺動脈狭窄、中等度以上、または最大ジェット速度>4m/秒、（8）肺動脈逆流、中等度以上、
    2. または心臓弁の手術（経皮的バルーン交連切開術、弁修復、弁置換、経カテーテル大動脈弁移植）を受けた患者、
    3. またはデューク基準によって評価される心内膜炎の診断。

除外基準:

  • いかなる理由があっても患者の追跡はできません。 患者はこの研究に登録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China National Center for Cardiovascular Diseases

協力者

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

捜査官

  • スタディチェア：yongjian wu, doctor、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
  • 主任研究者：haiyan xu, doctor、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-I2M-3-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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