De China Valvular Heart Disease Study (China-VHD)
6 april 2022 bijgewerkt door: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases
China-register en cohortstudie van hartklepaandoeningen bij volwassenen
Dit is een observationele, multicenter, prospectieve cohortstudie voor volwassenen met significante VHD.
Het doel van deze studie was het evalueren van de etiologie, klinische kenmerken, behandelingsmodaliteiten en resultaten van patiënten met VHD; ook het opzetten van een registratiesysteem van volwassen VHD in China, het bouwen van een database van Chinese volwassen VHD, het opzetten van een web- gebaseerd internationaal standaard data-acquisitiesysteem voor VHD en een multicenter klinisch onderzoeksplatform.
De resultaten van het onderzoek zullen een basis vormen voor het toekomstige nationale gezondheidsbeleid voor preventie en behandeling van VHD bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13917
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ouder dan 60 jaar met significante VHD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten ouder dan 60 jaar voldoen aan een van de volgende voorwaarden.
- matige of meer hartklepaandoening zoals gedefinieerd door echocardiografie: (1) aortastenose, matig of hoger, of klepoppervlak ≤1,5 cm2, of maximale straalsnelheid ≥ 3,0 m/sec, of gemiddelde drukgradiënt ≥ 20 mmHg, (2) aorta-insufficiëntie , matig of meer, of jetbreedte ≥25% van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel, of regurgitatievolume ≥30ml/slag, of regurgitatiefractie ≥30%, (3)mitraalstenose, matig of hoger, of klepoppervlak ≤1,5cm2, (（ 4) mitralisinsufficiëntie, matig of meer, of effectieve regurgitatieopening ≥0,2 cm2, of regurgitatievolume ≥30 ml/slag, of regurgitantfractie ≥30%, (5) tricuspidalisstenose, matig of hoger, of klepoppervlak ≤1,0 cm2, ( 6）tricuspidale regurgitatie, matig of hoger, of centraal jetgebied ≥5,0 cm2, (7) pulmonaalstenose, matig of hoger, of maximale jetsnelheid >4m/sec, (8)pulmonale regurgitatie, matig of hoger,
- of patiënten die een operatie aan een hartklep hebben ondergaan (percutane balloncommissurotomie, klepreparatie, klepvervanging, transkatheter aortaklepimplantatie),
- of diagnose van endocarditis zoals beoordeeld door Duke-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen om welke reden dan ook niet worden opgevolgd. Patiënten zijn ingeschreven in deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
- Hoofdonderzoeker: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-I2M-3-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .