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O Estudo da Doença Cardíaca Valvular da China (China-VHD)

6 de abril de 2022 atualizado por: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Registro da China e estudo de coorte de doença cardíaca valvular em adultos

Este é um estudo de coorte prospectivo observacional, multicêntrico para adultos com VHD significativo. Os objetivos deste estudo foram avaliar a etiologia, características clínicas, modalidades de tratamento e resultados de pacientes com VHD; também estabelecer um sistema de registro de VHD adulto na China, construir um banco de dados de VHD adulto chinês, estabelecer um site sistema de aquisição de dados padrão internacional baseado em VHD e uma plataforma de pesquisa clínica multicêntrica. Os resultados do estudo fornecerão uma base para a futura política nacional de saúde para prevenção e tratamento de VHD em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13917

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com mais de 60 anos com VHD significativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 60 anos atendem a uma das seguintes condições.

    1. doença cardíaca valvular moderada ou superior, conforme definido por ecocardiografia: （1）estenose aórtica, moderada ou superior, ou área valvular ≤1,5cm2, ou velocidade máxima do jato ≥3,0m/seg, ou gradiente de pressão média ≥20mmHg, （2）regurgitação aórtica , moderado ou superior, ou largura do jato ≥25% da via de saída do ventrículo esquerdo, ou volume regurgitante ≥30ml/batimento, ou fração regurgitante ≥30%, （3）estenose mitral, moderada ou superior, ou área valvular ≤1,5cm2, （ 4) regurgitação mitral, moderada ou superior, ou orifício regurgitante efetivo ≥0,2cm2, ou volume regurgitante ≥30ml/batimento, ou fração regurgitante ≥30%, (5) estenose tricúspide, moderada ou superior, ou área valvular ≤1,0cm2, （ 6) regurgitação tricúspide, moderada ou superior, ou área do jato central ≥5,0cm2, (7) estenose pulmonar, moderada ou superior, ou velocidade máxima do jato >4m/seg, (8) regurgitação pulmonar, moderada ou superior,
    2. ou pacientes que foram submetidos a qualquer operação em uma válvula cardíaca (comissurotomia percutânea por balão, reparo da válvula, substituição da válvula, implante de válvula aórtica transcateter),
    3. ou diagnóstico de endocardite avaliado pelos critérios de Duke.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não podem ser acompanhados por qualquer motivo. Os pacientes foram incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Colaboradores

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
  • Investigador principal: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-I2M-3-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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