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中国心脏瓣膜病研究 (China-VHD)

2022年4月6日 更新者:Yongjian Wu、China National Center for Cardiovascular Diseases

中国成人心脏瓣膜病登记和队列研究

这是一项针对患有严重 VHD 的成人的观察性、多中心、前瞻性队列研究。 本研究的目的是评估VHD患者的病因、临床特征、治疗方式和预后;同时建立中国成人VHD登记系统,建立中国成人VHD数据库,建立网络-基于国际标准的VHD数据采集系统和多中心临床研究平台。 该研究结果将为今后国家预防和治疗成人VHD的卫生政策提供依据。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13917

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

60 岁以上有明显 VHD 的患者

描述

纳入标准:

  • 60岁以上的患者符合下列条件之一。

    1. 超声心动图定义的中度或以上瓣膜性心脏病:(1)主动脉瓣狭窄,中度以上,或瓣膜面积≤1.5cm2,或最大射流速度≥3.0m/sec,或平均压力梯度≥20mmHg,(2)主动脉瓣关闭不全,中度以上,或射流宽度≥左心室流出道的25%,或返流量≥30ml/beat,或返流分数≥30%, (3)二尖瓣狭窄,中度以上,或瓣膜面积≤1.5cm2,( 4)二尖瓣中度以上返流,或有效返流口≥0.2cm2,或返流量≥30ml/次,或返流分数≥30%, (5)三尖瓣中度以上狭窄,或瓣膜面积≤1.0cm2,( 6)三尖瓣中度以上反流,或中央射流面积≥5.0cm2,(7)肺动脉狭窄,中度以上,或最大射流速度>4m/sec,(8)肺动脉中度以上反流,
    2. 或接受过任何心脏瓣膜手术的患者(经皮球囊分离术、瓣膜修复、瓣膜置换、经导管主动脉瓣植入术),
    3. 或根据杜克标准评估的心内膜炎诊断。

排除标准:

  • 由于任何原因无法对患者进行随访。 患者已被纳入本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:yongjian wu, doctor、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
  • 首席研究员:haiyan xu, doctor、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月26日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-I2M-3-002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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