Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie srdečních chlopní (China-VHD)

6. dubna 2022 aktualizováno: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Čínský registr a kohortová studie chlopňového srdečního onemocnění u dospělých

Toto je observační, multicentrická, prospektivní kohortová studie pro dospělé s významnou VHD. Účelem této studie bylo zhodnotit etiologii, klinické charakteristiky, léčebné modality a výsledky pacientů s VHD;také vytvořit registrační systém dospělých VHD v Číně, vybudovat databázi čínských dospělých VHD, vytvořit web- založený na mezinárodním standardním systému sběru dat pro VHD a multicentrické platformě klinického výzkumu. Výsledky studie poskytnou základ pro budoucí národní zdravotní politiku pro prevenci a léčbu VHD dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13917

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti nad 60 let s významnou VHD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 60 let splňují jednu z následujících podmínek.

    1. střední nebo vyšší chlopenní srdeční onemocnění definované echokardiografií: (1)aortální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤1,5 ​​cm2, nebo maximální rychlost trysky ≥3,0 m/s, nebo střední tlakový gradient ≥20 mmHg, (2)aortální regurgitace , střední nebo vyšší, nebo šířka trysky ≥ 25 % výtokového traktu levé komory, nebo regurgitační objem ≥ 30 ml/tep, nebo regurgitační frakce ≥ 30 %, (3)mitrální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤1,5 ​​cm2, ( 4) mitrální regurgitace, střední nebo vyšší, nebo efektivní regurgitační ústí ≥0,2 cm2, nebo regurgitační objem ≥30 ml/úder, nebo regurgitační frakce ≥30 %, (5)trikuspidální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤1,0 cm 6) trikuspidální regurgitace, střední nebo vyšší, nebo oblast centrální trysky ≥5,0 cm2, (7)pulmonální stenóza, střední nebo vyšší, nebo maximální rychlost trysky >4m/s, (8)pulmonická regurgitace, střední nebo vyšší,
    2. nebo pacientů, kteří podstoupili jakoukoli operaci srdeční chlopně (perkutánní balónková komisurotomie, oprava chlopně, náhrada chlopně, transkatétrová implantace aortální chlopně),
    3. nebo diagnóza endokarditidy podle Dukeových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou být z jakýchkoli důvodů sledováni. Do této studie byli zařazeni pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-I2M-3-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

3
Předplatit