Китайское исследование заболеваний клапанов сердца (China-VHD)
6 апреля 2022 г. обновлено: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Китайский регистр и когортное исследование клапанных пороков сердца у взрослых
Это обсервационное, многоцентровое, проспективное когортное исследование взрослых со значительным ВПХ.
Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить этиологию, клинические характеристики, методы лечения и исходы у пациентов с ВГБК, а также создать систему регистрации взрослых ВПХ в Китае, создать базу данных китайских взрослых ВПХ, создать веб-сайт. основанная на международном стандарте система сбора данных для VHD и многоцентровая платформа для клинических исследований.
Результаты исследования лягут в основу будущей национальной политики здравоохранения по профилактике и лечению ВГБК у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13917
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 60 лет со значительным VHD
Описание
Критерии включения:
пациенты старше 60 лет соответствуют одному из следующих условий.
- пороки клапанов сердца средней или высокой степени по данным эхокардиографии: （1）аортальный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,5 см2, или максимальная скорость струи ≥3,0 м/с, или средний градиент давления ≥20 мм рт.ст., (2) аортальная регургитация , умеренный или выше, или ширина струи ≥25% выходного тракта левого желудочка, или объем регургитации ≥30 мл/удар, или фракция регургитации ≥30%, (3) митральный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,5 см2, （ 4) митральная регургитация, умеренная или выше, или эффективное отверстие регургитации ≥0,2 см2, или объем регургитации ≥30 мл/удар, или фракция регургитации ≥30%, (5) стеноз трикуспидального клапана, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,0 см2, （ 6) трикуспидальная регургитация, умеренная или выше, или площадь центральной струи ≥ 5,0 см2, (7) стеноз легочной артерии, умеренная или выше, или максимальная скорость струи > 4 м/с, (8) легочная регургитация, умеренная или выше,
- или пациенты, перенесшие какие-либо операции на сердечном клапане (чрескожная баллонная комиссуротомия, восстановление клапана, замена клапана, транскатетерная имплантация аортального клапана),
- или диагноз эндокардита по критериям Дьюка.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут наблюдаться по каким-либо причинам. Пациенты были зарегистрированы в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
- Главный следователь: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-I2M-3-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .