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Lo studio sulla cardiopatia valvolare cinese (China-VHD)

6 aprile 2022 aggiornato da: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Registro cinese e studio di coorte sulla cardiopatia valvolare negli adulti

Questo è uno studio osservazionale, multicentrico e prospettico di coorte per adulti con VHD significativo. Gli scopi di questo studio erano valutare l'eziologia, le caratteristiche cliniche, le modalità di trattamento e gli esiti dei pazienti con VHD; anche per istituire un sistema di registrazione di VHD per adulti in Cina, per costruire un database di VHD per adulti cinesi, per stabilire un web- basato su un sistema di acquisizione dati standard internazionale per VHD e una piattaforma di ricerca clinica multicentrica. I risultati dello studio forniranno una base per la futura politica sanitaria nazionale per la prevenzione e il trattamento del VHD dell'adulto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13917

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 60 anni con VHD significativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti di età superiore ai 60 anni soddisfano una delle seguenti condizioni.

    1. cardiopatia valvolare moderata o superiore come definita dall'ecocardiografia: （1）stenosi aortica, moderata o superiore, o area valvolare ≤1,5 ​​cm2, o velocità massima del getto ≥3,0 m/sec, o gradiente pressorio medio ≥20 mmHg, （2）rigurgito aortico , moderata o superiore, o larghezza del getto ≥25% del tratto di efflusso ventricolare sinistro, o volume di rigurgito ≥30 ml/battito, o frazione di rigurgito ≥30%, (3) stenosi mitralica, moderata o superiore, o area della valvola ≤1,5 ​​cm2, ( 4）rigurgito mitralico, moderato o superiore, o orifizio di rigurgito effettivo ≥0,2 cm2, o volume di rigurgito ≥30 ml/battito, o frazione di rigurgito ≥30%, （5）stenosi della tricuspide, moderata o superiore, o area della valvola ≤1,0 cm2, （ 6）rigurgito tricuspidale, moderato o superiore, o area del getto centrale ≥5.0cm2, （7）stenosi polmonare, moderata o superiore, o velocità massima del getto >4m/sec, （8）rigurgito polmonare, moderato o superiore,
    2. o pazienti che avevano subito qualsiasi operazione su una valvola cardiaca (commissurotomia percutanea con palloncino, riparazione valvolare, sostituzione valvolare, impianto di valvola aortica transcatetere),
    3. o diagnosi di endocardite secondo i criteri di Duke.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non possono essere seguiti per nessun motivo. I pazienti sono stati arruolati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Collaboratori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
  • Investigatore principale: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-I2M-3-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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