Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Valvular Heart Disease Study (China-VHD)

6. april 2022 opdateret af: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Kinas register og kohorteundersøgelse af hjerteklapsygdomme hos voksne

Dette er en observationel, multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse for voksne med signifikant VHD. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere ætiologien、kliniske karakteristika、behandlingsmodaliteter og resultaterne af patienter med VHD；også at oprette registreringssystem for voksen VHD i Kina, at opbygge en database over kinesisk voksen VHD, at etablere en web- baseret international standard dataopsamlingssystem til VHD og en multicenter klinisk forskningsplatform. Resultaterne af undersøgelsen vil danne grundlag for den fremtidige nationale sundhedspolitik for forebyggelse og behandling af VHD hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13917

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 60 år med betydelig VHD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 60 år opfylder en af ​​følgende betingelser.

    1. moderat eller derover hjerteklapsygdom som defineret ved ekkokardiografi: （1）aortastenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤1,5 ​​cm2, eller maksimal jethastighed ≥3,0m/sek. eller middeltrykgradient ≥20mmHg, (2）regurgia , moderat eller derover, eller jetbredde ≥25 % af venstre ventrikulær udstrømningskanal, eller regurgitantvolumen ≥30ml/slag, eller regurgitantfraktion ≥30 %, (3) mitralstenose, moderat eller derover, eller ventilareal ≤1,5 ​​cm2,（1,5 cm2, 4) mitral regurgitation, moderat eller derover, eller effektiv regurgitant åbning ≥0,2cm2, eller regurgitant volumen ≥30ml/slag, eller regurgitant fraktion ≥30%, (5) tricuspidstenose, moderat eller derover, eller ventilområde 1,0 cm 2, eller ventilområde 6) trikuspidal regurgitation, moderat eller derover, eller centralt jetområde ≥5,0 cm2, (7) pulmonal stenose, moderat eller derover, eller maksimal jethastighed >4m/sek., (8) pulmonal regurgitation, moderat eller derover,
    2. eller patienter, der havde gennemgået en operation på en hjerteklap (perkutan ballonkommissurotomi, klapreparation, ventiludskiftning, implantation af transkateter aortaklap),
    3. eller diagnose af endokarditis som vurderet ved Duke-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan af nogen grund ikke følges op. Patienter er blevet inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbejdspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-I2M-3-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner