Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan läppäsydänsairaustutkimus (China-VHD)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Kiinan rekisteri- ja kohorttitutkimus läppäsydänsairauksista aikuisilla

Tämä on havainnollinen, monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus aikuisille, joilla on merkittävä VHD. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida VHD-potilaiden etiologiaa, kliinisiä ominaisuuksia, hoitomenetelmiä ja tuloksia, myös perustaa aikuisten VHD:n rekisteröintijärjestelmä Kiinaan, rakentaa tietokanta kiinalaisten aikuisten VHD:stä, perustaa verkko- perustuu kansainväliseen standardiin tiedonkeruujärjestelmä VHD:lle ja monikeskuskliininen tutkimusalusta. Tutkimuksen tulokset muodostavat pohjan tulevalle kansalliselle terveyspolitiikalle aikuisten VHD:n ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13917

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on merkittävä VHD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat potilaat täyttävät yhden seuraavista ehdoista.

    1. keskivaikea tai korkeampi sydämen läppäsairaus kaikukardiografian mukaan: (1) aortan ahtauma, kohtalainen tai suurempi tai läppäpinta-ala ≤ 1,5 cm2 tai maksimi suihkunopeus ≥ 3,0 m/s, tai keskipainegradientti ≥ 20 mmHg, (2) regitaatio , kohtalainen tai suurempi tai suihkun leveys ≥ 25 % vasemman kammion ulosvirtauskanavasta, tai regurgitanttitilavuus ≥ 30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥ 30 %, (3) mitraalisen ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läppäpinta-ala ≤ 1,5 cm2, （ 4) mitraalisen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai tehokas regurgitantti aukko ≥0,2 cm2 tai regurgitanttitilavuus ≥30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥30%, (5) kolmikulmainen ahtauma, kohtalainen tai suurempi tai läppäpinta-ala ≤1,0 cm2 6) trikuspidaalinen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi, tai keskussuihkun alue ≥ 5,0 cm2, (7) keuhkoahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun maksiminopeus > 4 m/s, (8) keuhkojen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi,
    2. tai potilaat, joille on tehty jokin sydänläppäleikkaus (perkutaaninen ilmapallokommissurotomia, läppäkorjaus, venttiilin vaihto, transkatetri aorttaläpän implantaatio),
    3. tai endokardiitin diagnoosi Duken kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ei voida seurata mistään syystä. Potilaita on otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
  • Päätutkija: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-I2M-3-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa