Volumes cibles basés sur la biologie pour traiter le glioblastome nouvellement diagnostiqué

Critère d'intégration:

• Capacité à comprendre et volonté de fournir un consentement éclairé
• Gliomes supratentoriels de grade IV de l'OMS nouvellement diagnostiqués et confirmés histologiquement, y compris le glioblastome (toutes les variantes) et le gliosarcome.
• Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.≥
• Statut de performance de Karnofsky ≥ 70
• Espérance de vie minimale de 12 semaines.
• Volume maximal contigu de tumeur basé sur une IRM de diffusion à valeur b élevée et une IRM de perfusion < 1/3 du volume du cerveau
• Les patients doivent être traités dans les 6 semaines suivant la résection la plus récente

Dans les 21 jours suivant la fraction de rayonnement 1, les paramètres de test sanguin suivants doivent être remplis :

• Hémoglobine ≥ 10 g/dL (la transfusion est acceptable)
• neutrophiles absolus ≥ 1500/mm3
• numération plaquettaire ≥ 100 000/mm3
• bilirubine totale ≤ 2 x limite supérieure de la normale (LSN) (sauf si une bilirubine élevée est liée au syndrome de Gilbert)
• ALT et AST ≤ 5 x LSN
• créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dL

Critère d'exclusion:

• Gliome récurrent ou tumeur impliquant le tronc cérébral ou le cervelet. Les gliomes de bas grade antérieurs sans RT préalable, maintenant avec progression maligne sont éligibles.
• L'utilisation préalable de plaques de Gliadel ou de tout autre traitement intratumoral ou intracavitaire n'est pas autorisée. Une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée si l'intervalle depuis la fin du dernier cycle de traitement est > 3 ans.
• Preuve de la dissémination du LCR (cytologie positive du LCR pour la malignité ou résultats d'IRM compatibles avec la dissémination du LCR).
• Maladie multifocale (> 1 lobe d'atteinte) d'une maladie discontinue, améliorant le contraste, comme on le voit sur l'IRM conventionnelle
• Preuve de maladie concomitante grave nécessitant un traitement
• Malignité active connue déterminée par le médecin traitant et le radio-oncologue
• Patients incapables de subir des examens IRM
• Patients traités avec une radiothérapie crânienne ou tête/cou antérieure entraînant un chevauchement important des champs de rayonnement.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active nécessitant une hospitalisation ou un retard de traitement, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou compromettraient la sécurité du sujet .
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car les rayonnements ionisants sont un tératogène connu et le témozolomide est un agent de classe D avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs.
• Les mères allaitantes qui refusent d'interrompre l'allaitement sont exclues car il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère par le témozolomide.
• Les patientes ayant un potentiel reproductif refusant d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement sont exclues de cette étude.