Volumes-alvo de base biológica para tratar glioblastoma recém-diagnosticado

Critério de inclusão:

• Capacidade de entender e vontade de fornecer consentimento informado
• Gliomas supratentoriais grau IV da OMS recém-diagnosticados e confirmados histologicamente, incluindo glioblastoma (todas as variantes) e gliossarcoma.
• Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais.≥
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 70
• Expectativa de vida mínima de 12 semanas.
• Volume contíguo máximo de tumor com base em ressonância magnética de difusão de alto valor b e ressonância magnética de perfusão < 1/3 do volume do cérebro
• Os pacientes devem ser tratados dentro de 6 semanas após a ressecção mais recente

Dentro de 21 dias da fração de radiação 1, os seguintes parâmetros de exame de sangue devem ser atendidos:

• Hemoglobina ≥ 10 g/dL (a transfusão é aceitável)
• neutrófilos absolutos ≥ 1500/mm3
• contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3
• bilirrubina total ≤ 2 x limite superior do normal (LSN) (a menos que a bilirrubina elevada esteja relacionada à síndrome de Gilbert)
• ALT e AST ≤ 5 x LSN
• creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dL

Critério de exclusão:

• Glioma recorrente, ou tumor envolvendo o tronco cerebral ou cerebelo. Glioma de baixo grau anterior sem RT anterior, agora com progressão maligna são elegíveis.
• O uso prévio de pastilhas Gliadel ou qualquer outro tratamento intratumoral ou intracavitário não é permitido. A quimioterapia prévia para um câncer diferente é permitida se o intervalo desde a conclusão do último ciclo de tratamento for >3 anos.
• Evidência de disseminação de LCR (citologia de LCR positiva para malignidade ou achados de ressonância magnética consistentes com disseminação de LCR).
• Doença multifocal (> 1 lobo de envolvimento) de doença descontígua, realçando o contraste, como visto na ressonância magnética convencional
• Evidência de doença concomitante grave que requer tratamento
• Malignidade ativa conhecida conforme determinado pelo tratamento médico e oncologista de radiação
• Pacientes impossibilitados de realizar exames de ressonância magnética
• Pacientes tratados com radioterapia anterior de crânio ou cabeça/pescoço levando a uma sobreposição significativa do campo de radiação.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa que requer hospitalização ou atraso no tratamento, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo ou comprometeriam a segurança do sujeito .
• As mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque a radiação ionizante é um teratógeno conhecido e a temozolomida é um agente de Classe D com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos.
• As mães que amamentam que recusam interromper a amamentação são excluídas porque existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com temozolomida.
• Pacientes com potencial reprodutivo que recusam usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento são excluídos deste estudo.