Biologicky založené cílové objemy pro léčbu nově diagnostikovaného glioblastomu

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost porozumět a ochota poskytnout informovaný souhlas
• Nově diagnostikované, histologicky potvrzené supratentoriální gliomy WHO IV. stupně včetně glioblastomu (všechny varianty) a gliosarkomu.
• Pacienti musí být starší 18 let.≥
• Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 70
• Minimální délka života 12 týdnů.
• Maximální souvislý objem nádoru na základě vysoké b-hodnoty difuzní MRI a perfuzní MRI < 1/3 objemu mozku
• Pacienti musí být léčeni do 6 týdnů od poslední resekce

Do 21 dnů od ozáření frakce 1 musí být splněny následující parametry krevního testu:

• Hemoglobin ≥ 10 g/dl (transfuze je přijatelná)
• absolutní neutrofily ≥ 1500/mm3
• počet krevních destiček ≥ 100 000/mm3
• celkový bilirubin ≤ 2 x horní hranice normy (ULN) (pokud zvýšený bilirubin nesouvisí s Gilbertovým syndromem)
• ALT a AST ≤ 5 x ULN
• sérový kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Kritéria vyloučení:

• Recidivující gliom nebo nádor zahrnující mozkový kmen nebo mozeček. Předchozí gliom nízkého stupně bez předchozí RT, nyní s maligní progresí jsou vhodné.
• Předchozí použití destiček Gliadel nebo jakákoli jiná intratumorální nebo intrakavitární léčba není povolena. Předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná, pokud je interval od posledního léčebného cyklu > 3 roky.
• Důkaz o diseminaci likvoru (pozitivní cytologie likvoru na malignitu nebo nálezy MRI v souladu s diseminací likvoru).
• Multifokální onemocnění (>1 lalok postižení) diskontinuálního onemocnění zvyšujícího kontrast, jak je vidět na konvenční MRI
• Důkaz závažného souběžného onemocnění vyžadujícího léčbu
• Známá aktivní malignita stanovená ošetřujícím lékařem a radiačním onkologem
• Pacienti nemohou podstoupit vyšetření MRI
• Pacienti léčení předchozí radioterapií lebky nebo hlavy/krku vedoucí k významnému překrytí radiačních polí.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce vyžadující hospitalizaci v nemocnici nebo odložení léčby, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie nebo ohrožovaly bezpečnost subjektu .
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože ionizující záření je známý teratogen a temozolomid je látkou třídy D s potenciálem teratogenních nebo abortivních účinků.
• Kojící matky, které odmítají přerušit kojení, jsou vyloučeny, protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky temozolomidem.
• Pacienti s reprodukčním potenciálem odmítajícím používání účinné antikoncepční metody během léčby jsou z této studie vyloučeni.