Biologisk-baserte målvolumer for behandling av nylig diagnostisert glioblastom

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og vilje til å gi informert samtykke
• Nydiagnostiserte, histologisk bekreftede supratentorielle WHO grad IV gliomer inkludert glioblastom (alle varianter) og gliosarkom.
• Pasienter må være 18 år eller eldre.≥
• Karnofsky ytelsesstatus ≥ 70
• Minimum forventet levealder på 12 uker.
• Maksimalt sammenhengende volum av tumor basert på høy b-verdi diffusjon MR og perfusjon MR < 1/3 volum av hjernen
• Pasienter må behandles innen 6 uker etter siste reseksjon

Innen 21 dager etter strålingsfraksjon 1 må følgende blodprøveparametre være oppfylt:

• Hemoglobin ≥ 10 g/dL (transfusjon er akseptabelt)
• absolutte nøytrofiler ≥ 1500/mm3
• antall blodplater ≥ 100 000/mm3
• total bilirubin ≤ 2 x øvre normalgrense (ULN) (med mindre forhøyet bilirubin er relatert til Gilbert syndrom)
• ALT og AST ≤ 5 x ULN
• serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Tilbakevendende gliom, eller svulst som involverer hjernestammen eller lillehjernen. Tidligere lavgradig gliom uten tidligere RT, nå med ondartet progresjon er kvalifisert.
• Tidligere bruk av Gliadel wafere eller annen intratumoral eller intrakavitær behandling er ikke tillatt. Tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt hvis intervallet siden siste behandlingssyklus fullført er >3 år.
• Bevis på CSF-spredning (positiv CSF-cytologi for malignitet eller MR-funn i samsvar med CSF-spredning).
• Multifokal sykdom (>1 lob av involvering) av usammenhengende, kontrastforsterkende sykdom sett på konvensjonell MR
• Bevis på alvorlig samtidig sykdom som krever behandling
• Kjent aktiv malignitet som bestemt av behandlende medisinsk og strålingsonkolog
• Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-undersøkelser
• Pasienter behandlet med tidligere kranial eller hode/nakke strålebehandling som førte til betydelig strålefeltoverlapping.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon som krever innleggelse på sykehus eller forsinket behandling, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav eller kompromittere fagsikkerhet .
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi ioniserende stråling er et kjent teratogent, og temozolomid er et klasse D-middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter.
• Ammende mødre som nekter å avbryte ammingen er ekskludert fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med temozolomid.
• Pasienter med reproduksjonspotensiale som avslår å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling er ekskludert fra denne studien.