Biologisch basierte Zielvolumina zur Behandlung neu diagnostizierter Glioblastome

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit zu verstehen und bereit, eine informierte Zustimmung zu geben
• Neu diagnostizierte, histologisch bestätigte supratentorielle Gliome WHO-Grad IV, einschließlich Glioblastom (alle Varianten) und Gliosarkom.
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.≥
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70
• Minimale Lebenserwartung von 12 Wochen.
• Maximales zusammenhängendes Tumorvolumen basierend auf Diffusions-MRT mit hohem b-Wert und Perfusions-MRT < 1/3 des Gehirnvolumens
• Die Patienten müssen innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Resektion behandelt werden

Innerhalb von 21 Tagen nach Bestrahlungsfraktion 1 müssen folgende Bluttestparameter erfüllt sein:

• Hämoglobin ≥ 10 g/dl (Transfusion ist akzeptabel)
• absolute Neutrophile ≥ 1500/mm3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3
• Gesamtbilirubin ≤ 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (es sei denn, erhöhtes Bilirubin steht im Zusammenhang mit dem Gilbert-Syndrom)
• ALT und AST ≤ 5 x ULN
• Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Ausschlusskriterien:

• Rezidivierendes Gliom oder Tumor, der den Hirnstamm oder das Kleinhirn betrifft. Vorheriges niedriggradiges Gliom ohne vorherige RT, jetzt mit maligner Progression sind förderfähig.
• Die vorherige Verwendung von Gliadel-Wafern oder andere intratumorale oder intrakavitäre Behandlungen sind nicht gestattet. Eine vorherige Chemotherapie für einen anderen Krebs ist zulässig, wenn der Abstand seit Abschluss des letzten Behandlungszyklus > 3 Jahre beträgt.
• Nachweis einer CSF-Ausbreitung (positive CSF-Zytologie für Malignität oder MRT-Befunde, die mit einer CSF-Ausbreitung übereinstimmen).
• Multifokale Erkrankung (>1 Beteiligungslappen) einer nicht zusammenhängenden, kontrastverstärkenden Erkrankung, wie sie im konventionellen MRT zu sehen ist
• Hinweise auf eine schwere behandlungsbedürftige Begleiterkrankung
• Bekannte aktive Malignität, wie vom behandelnden Arzt und Radioonkologen festgestellt
• Patienten, die sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen können
• Patienten, die zuvor mit einer Schädel- oder Kopf-/Hals-Strahlentherapie behandelt wurden, was zu einer signifikanten Überlappung der Strahlenfelder führte.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Behandlung verzögert, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken oder die Sicherheit des Probanden gefährden würden .
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da ionisierende Strahlung bekanntermaßen teratogen ist und Temozolomid ein Klasse-D-Mittel mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist.
• Stillende Mütter, die es ablehnen, das Stillen abzubrechen, sind ausgeschlossen, da ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen nach der Behandlung der Mutter mit Temozolomid besteht.
• Patienten mit gebärfähigem Potenzial, die es ablehnen, während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, sind von dieser Studie ausgeschlossen.