Biologiskt baserade målvolymer för behandling av nydiagnostiserat glioblastom

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå och vilja att ge informerat samtycke
• Nydiagnostiserade, histologiskt bekräftade supratentoriella WHO grad IV gliom inklusive glioblastom (alla varianter) och gliosarkom.
• Patienterna måste vara 18 år eller äldre.≥
• Karnofsky prestandastatus ≥ 70
• Minimal förväntad livslängd på 12 veckor.
• Maximal sammanhängande volym av tumör baserat på högt b-värde diffusions-MR och perfusions-MR < 1/3 volym av hjärnan
• Patienterna måste behandlas inom 6 veckor efter senaste resektion

Inom 21 dagar efter strålningsfraktion 1 måste följande blodprovsparametrar uppfyllas:

• Hemoglobin ≥ 10 g/dL (transfusion är acceptabelt)
• absoluta neutrofiler ≥ 1500/mm3
• trombocytantal ≥ 100 000/mm3
• total bilirubin ≤ 2 x övre normalgräns (ULN) (såvida inte förhöjt bilirubin är relaterat till Gilberts syndrom)
• ALT och AST ≤ 5 x ULN
• serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL

Exklusions kriterier:

• Återkommande gliom, eller tumör som involverar hjärnstammen eller lillhjärnan. Tidigare låggradigt gliom utan föregående RT, nu med malign progression är berättigade.
• Tidigare användning av Gliadel wafers eller någon annan intratumoral eller intrakavitär behandling är inte tillåten. Tidigare kemoterapi för en annan cancer är tillåten om intervallet sedan senaste behandlingscykelns slutförande är >3 år.
• Bevis på CSF-spridning (positiv CSF-cytologi för malignitet eller MRT-fynd som överensstämmer med CSF-spridning).
• Multifokal sjukdom (>1 lob av involvering) av diskontinuerlig, kontrastförstärkande sjukdom som ses på konventionell MRT
• Bevis på allvarlig samtidig sjukdom som kräver behandling
• Känd aktiv malignitet som fastställts av behandlande läkare och strålningsonkolog
• Patienter som inte kan genomgå MRT-undersökningar
• Patienter som behandlats med tidigare kranial- eller huvud/halsstrålning, vilket leder till betydande överlappning av strålfältet.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion som kräver sjukhusvistelse eller försenad behandling, symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller äventyra ämnets säkerhet .
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom joniserande strålning är en känd teratogen, och temozolomid är ett klass D-medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter.
• Ammande mödrar som vägrar att avbryta amningen är uteslutna eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av modern med temozolomid.
• Patienter med reproduktionspotential som vägrar att använda en effektiv preventivmetod under behandlingen exkluderas från denna studie.