Биологически обоснованные целевые объемы для лечения недавно диагностированной глиобластомы

Критерии включения:

• Способность понять и готовность дать информированное согласие
• Недавно диагностированные, гистологически подтвержденные супратенториальные глиомы IV степени ВОЗ, включая глиобластому (все варианты) и глиосаркому.
• Возраст пациентов должен быть 18 лет и старше.≥
• Статус производительности Карновского ≥ 70
• Минимальная продолжительность жизни 12 недель.
• Максимальный смежный объем опухоли на основе диффузионной МРТ с высоким значением b и перфузионной МРТ < 1/3 объема головного мозга
• Пациенты должны лечиться в течение 6 недель после последней резекции.

В течение 21 дня облучения 1-й фракции должны быть выполнены следующие показатели анализа крови:

• Гемоглобин ≥ 10 г/дл (допустимо переливание)
• абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мм3
• количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3
• общий билирубин ≤ 2 x верхняя граница нормы (ВГН) (если повышенный билирубин не связан с синдромом Жильбера)
• АЛТ и АСТ ≤ 5 х ВГН
• креатинин сыворотки ≤ 2,0 мг/дл

Критерий исключения:

• Рецидивирующая глиома или опухоль, поражающая ствол мозга или мозжечок. Предшествующая глиома низкой степени злокачественности без предшествующей лучевой терапии, теперь со злокачественным прогрессированием подходят.
• Предварительное использование пластин Gliadel или любого другого внутриопухолевого или внутриполостного лечения не допускается. Предшествующая химиотерапия по поводу другого вида рака допустима, если интервал с момента завершения последнего цикла лечения составляет >3 лет.
• Доказательства диссеминации ЦСЖ (положительные результаты цитологического исследования ЦСЖ на злокачественность или данные МРТ, соответствующие диссеминации ЦСЖ).
• Многоочаговое поражение (более 1 доли) дискретного заболевания с усилением контраста, как видно на обычной МРТ.
• Доказательства тяжелого сопутствующего заболевания, требующего лечения
• Известное активное злокачественное новообразование, установленное лечащим врачом и онкологом-радиологом
• Пациенты, которым невозможно пройти МРТ
• Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию черепа или головы/шеи, что привело к значительному перекрытию полей облучения.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, требующую стационарной госпитализации или отсрочки лечения, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования или ставят под угрозу безопасность субъекта. .
• Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку ионизирующее излучение является известным тератогенным веществом, а темозоломид является агентом класса D с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом.
• Кормящие матери, отказывающиеся прекратить грудное вскармливание, исключаются, поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск побочных эффектов у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери темозоломидом.
• Пациенты с репродуктивным потенциалом, отказывающиеся от использования эффективного метода контрацепции во время лечения, исключаются из этого исследования.