Biologisk baserede målvolumener til behandling af nyligt diagnosticeret glioblastom

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at give informeret samtykke
• Nydiagnosticerede, histologisk bekræftede supratentoriale WHO grad IV gliomer inklusive glioblastom (alle varianter) og gliosarkom.
• Patienter skal være 18 år eller ældre.≥
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 70
• Minimum forventet levetid på 12 uger.
• Maksimalt sammenhængende volumen af ​​tumor baseret på høj b-værdi diffusions-MR og perfusions-MR < 1/3 volumen af ​​hjernen
• Patienter skal behandles inden for 6 uger efter seneste resektion

Inden for 21 dage efter strålingsfraktion 1 skal følgende blodprøveparametre være opfyldt:

• Hæmoglobin ≥ 10 g/dL (transfusion er acceptabel)
• absolutte neutrofiler ≥ 1500/mm3
• blodpladetal ≥ 100.000/mm3
• total bilirubin ≤ 2 x øvre normalgrænse (ULN) (medmindre forhøjet bilirubin er relateret til Gilberts syndrom)
• ALT og AST ≤ 5 x ULN
• serum kreatinin ≤ 2,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Tilbagevendende gliom eller tumor, der involverer hjernestammen eller lillehjernen. Tidligere lavgradigt gliom uden forudgående RT, nu med ondartet progression er berettiget.
• Forudgående brug af Gliadel wafers eller enhver anden intratumoral eller intrakavitær behandling er ikke tilladt. Forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt, hvis intervallet siden sidste behandlingscyklus afslutning er >3 år.
• Evidens for CSF-spredning (positiv CSF-cytologi for malignitet eller MRI-fund i overensstemmelse med CSF-spredning).
• Multifokal sygdom (>1 lob af involvering) af usammenhængende, kontrastforstærkende sygdom som set på konventionel MR
• Bevis på alvorlig samtidig sygdom, der kræver behandling
• Kendt aktiv malignitet som bestemt af behandlende læge og strålingsonkolog
• Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR-undersøgelser
• Patienter behandlet med tidligere kranie- eller hoved/hals-strålebehandling, hvilket førte til betydelig strålefeltoverlapning.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller forsinket behandling, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav eller kompromittere emnesikkerheden .
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi ioniserende stråling er et kendt teratogent, og temozolomid er et klasse D-middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger.
• Ammende mødre, der afviser at afbryde amning, er udelukket, fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med temozolomid.
• Patienter med reproduktionspotentiale, der nægter at bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingen, er udelukket fra denne undersøgelse.