Dispositif de viscochirurgie ophtalmique Bausch & Lomb (OVD) dispersif (DVisc40)

Critère d'intégration:

• Le sujet doit être âgé d'au moins 45 ans et avoir un diagnostic cliniquement documenté de cataracte non compliquée liée à l'âge qui est considérée comme pouvant être traitée avec une extraction de cataracte par phacoémulsification standard et une implantation de LIO.

  2. Le sujet doit avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit sur le formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) / le comité d'éthique (CE) et de fournir l'autorisation appropriée pour les réglementations locales en matière de confidentialité.

  3. Le sujet doit être disposé et capable de revenir pour tous les examens de suivi programmés dans les 90 jours suivant la chirurgie.

4. Le sujet doit avoir un milieu intraoculaire clair autre que la cataracte dans l'œil opéré.

Critère d'exclusion:

• 1. Le sujet a participé à toute investigation clinique sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours précédant l'entrée dans cette étude et / ou pendant la période de participation à l'étude.

  2. Le sujet présente une pathologie cornéenne (par exemple, cicatrices importantes, guttata, inflammation, œdème, dystrophie, etc.) dans l'œil opéré.

  3. Le sujet présente une pathologie du segment antérieur susceptible d'augmenter le risque d'effet indésirable de la chirurgie de la cataracte par phacoémulsification (par exemple, syndrome de pseudo-exfoliation, synéchies, atrophie de l'iris, dilatation inadéquate, chambre antérieure peu profonde, cataracte traumatique, subluxation du cristallin) dans l'œil opéré.

  4. Le sujet a une condition qui empêche une microscopie spéculaire fiable dans l'œil opératoire.