Dilatation cervicale de routine lors de la césarienne sans travail et son influence sur la douleur postopératoire
Dilatation cervicale de routine lors de la césarienne sans travail et son influence sur la douleur postopératoire : un essai contrôlé randomisé
La césarienne est une méthode courante d'accouchement en obstétrique. Avec l'augmentation récente du taux de cette procédure, il est sage de comprendre et de mettre en œuvre la technique chirurgicale optimale. Ainsi, différents modes opératoires ont été définis pour réduire le risque de morbidité péri/postopératoire.
La dilatation digitale du col de l'utérus pendant la césarienne élective a toujours été une préoccupation lors de l'évaluation de cette question. Cette procédure est censée aider au drainage du sang et des lochies post-partum, réduisant ainsi l'infection ou le risque d'hémorragie post-partum (PPH). Mais au contraire, cette manipulation mécanique peut également entraîner une contamination par un micro-organisme vaginal et augmenter le risque d'infections ou de traumatismes cervicaux. De plus, l'effet de la dilatation cervicale de routine sur la perception de la douleur des patients n'a pas encore été suffisamment étudié. En conséquence, la littérature actuelle manque de preuves de la dilatation cervicale sur la douleur postopératoire et n'est même pas tout à fait d'accord sur les bénéfices potentiels sur la morbidité maternelle globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne est une méthode courante d'accouchement en obstétrique. Avec l'augmentation récente du taux de cette procédure, il est sage de comprendre et de mettre en œuvre la technique chirurgicale optimale. Ainsi, différents modes opératoires ont été définis pour réduire le risque de morbidité péri/postopératoire.
La dilatation digitale du col de l'utérus pendant la césarienne élective a toujours été une préoccupation lors de l'évaluation de cette question. Cette procédure est censée aider au drainage du sang et des lochies post-partum, réduisant ainsi l'infection ou le risque d'hémorragie post-partum (PPH). Mais au contraire, cette manipulation mécanique peut également entraîner une contamination par un micro-organisme vaginal et augmenter le risque d'infections ou de traumatismes cervicaux. De plus, l'effet de la dilatation cervicale de routine sur la perception de la douleur des patients n'a pas encore été suffisamment étudié. En conséquence, la littérature actuelle manque de preuves de la dilatation cervicale sur la douleur postopératoire et n'est même pas tout à fait d'accord sur les bénéfices potentiels sur la morbidité maternelle globale.
Dans cette étude prospective, notre objectif principal est d'évaluer l'effet de la dilatation digitale peropératoire du col de l'utérus sur la douleur postopératoire. Nous émettons l'hypothèse que la dilatation du col de l'utérus par rapport à la non-dilatation entraînera moins de douleur en réduisant la stase de liquide et de sang à l'intérieur de la cavité utérine. Notre objectif secondaire est d'évaluer la morbidité maternelle, y compris une réduction des concentrations d'hémoglobine, de la fièvre puerpérale, de l'endométrite puerpérale et de l'infection de la plaie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11231
- Ahmed Samy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40
- Âge gestationnel : ≥ 37 semaines de gestation avec un IMC > 25 kg/m².
- Grossesse unique.
- Antécédents médicaux gratuits.
- Les femmes nullipares qui subiraient leur première césarienne élective à terme sans aucune douleur de travail ou les femmes multipares qui avaient subi une césarienne dans toutes les grossesses précédentes sans aucune douleur de travail.)
Critère d'exclusion:
- le début du travail avec dilatation du col de l'utérus ou les femmes qui ont ressenti des douleurs de travail avant leurs opérations césariennes précédentes.
- Rupture prématurée prolongée des membranes.
- Fièvre à l'admission ou infection en cours comme une chorioamniotite.
- Antibiothérapie en cours.
- La nécessité d'une transfusion sanguine pendant ou après la césarienne.
- CS d'urgence et césarienne prématurée.
- Maladie maternelle préexistante comme le diabète sucré avant la grossesse.
- Femmes à terme qui présentaient des facteurs de risque d'hémorragie post-partum, par ex. placenta praevia
- Femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dilatation cervicale
le chirurgien effectuera la dilatation cervicale en insérant l'index à double gantage dans le canal cervical après extraction du placenta et des membranes et retirera les gants extérieurs après dilatation digitale du col de l'utérus.
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dilatation manuelle du col de l'utérus à l'aide du doigt du chirurgien.
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Aucune intervention: pas de groupe de dilatation cervicale
Aucune dilatation cervicale ne sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement moyen de la douleur postopératoire sur les points de temps mentionnés dans le laps de temps
Délai: 8ème, 24ème et 48ème heures ,4ème et 7ème jour après l'opération
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sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique qui est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle le patient sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
L'échelle d'évaluation numérique sera administrée soit verbalement (donc aussi par téléphone), soit graphiquement pour l'auto-complétion. Les scores vont de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur.
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8ème, 24ème et 48ème heures ,4ème et 7ème jour après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endométrite puerpérale
Délai: 48 heures après l'opération
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température corporelle supérieure à 38,5 degrés Celsius avec écoulement nauséabond concomitant ou utérus anormalement sensible à l'examen bimanuel
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48 heures après l'opération
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fièvre puerpérale
Délai: 1er et 2ème jour postopératoire
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une fièvre persistante d'au moins 38 degrés Celsius prélevée dans la région axillaire à deux reprises à plus de 6 h d'intervalle après le premier jour post-partum et non associée à une sensibilité abdominale ou pelvienne inférieure et à aucun signe d'infection ailleurs.
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1er et 2ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Routine cervical dilatation
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