Routinemäßige Zervixdilatation beim Kaiserschnitt ohne Wehen und ihr Einfluss auf postoperative Schmerzen
Routinemäßige Zervixdilatation beim Kaiserschnitt ohne Wehen und ihr Einfluss auf postoperative Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Kaiserschnitt ist eine gängige Entbindungsmethode in der Geburtshilfe. Angesichts der jüngsten Zunahme der Häufigkeit dieses Eingriffs ist es ratsam, die optimale Operationstechnik zu verstehen und umzusetzen. Daher wurden verschiedene Operationsmethoden definiert, um das Risiko einer peri-/postoperativen Morbidität zu reduzieren.
Die digitale Erweiterung des Gebärmutterhalses während eines elektiven Kaiserschnitts war immer noch ein Grund zur Besorgnis bei der Beurteilung dieses Problems. Dieses Verfahren soll den Abfluss von Blut und Lochien nach der Geburt unterstützen und so Infektionen oder das Risiko einer postpartalen Blutung (PPH) verringern. Im Gegenteil kann diese mechanische Manipulation jedoch auch zu einer Kontamination durch einen vaginalen Mikroorganismus führen und das Risiko von Infektionen oder Gebärmutterhalsverletzungen erhöhen. Darüber hinaus wurde die Auswirkung einer routinemäßigen Zervixdilatation auf die Schmerzwahrnehmung der Patienten noch nicht ausreichend untersucht. Aus diesem Grund fehlen in der aktuellen Literatur Belege für eine Zervixdilatation bei postoperativen Schmerzen und es besteht nicht einmal Einigkeit hinsichtlich der potenziellen Vorteile für die Gesamtmorbidität der Mutter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kaiserschnitt ist eine gängige Entbindungsmethode in der Geburtshilfe. Angesichts der jüngsten Zunahme der Häufigkeit dieses Eingriffs ist es ratsam, die optimale Operationstechnik zu verstehen und umzusetzen. Daher wurden verschiedene Operationsmethoden definiert, um das Risiko einer peri-/postoperativen Morbidität zu reduzieren.
Die digitale Erweiterung des Gebärmutterhalses während eines elektiven Kaiserschnitts war immer noch ein Grund zur Besorgnis bei der Beurteilung dieses Problems. Dieses Verfahren soll den Abfluss von Blut und Lochien nach der Geburt unterstützen und so Infektionen oder das Risiko einer postpartalen Blutung (PPH) verringern. Im Gegenteil kann diese mechanische Manipulation jedoch auch zu einer Kontamination durch einen vaginalen Mikroorganismus führen und das Risiko von Infektionen oder Gebärmutterhalsverletzungen erhöhen. Darüber hinaus wurde die Auswirkung einer routinemäßigen Zervixdilatation auf die Schmerzwahrnehmung der Patienten noch nicht ausreichend untersucht. Aus diesem Grund fehlen in der aktuellen Literatur Belege für eine Zervixdilatation bei postoperativen Schmerzen und es besteht nicht einmal Einigkeit hinsichtlich der potenziellen Vorteile für die Gesamtmorbidität der Mutter.
In dieser prospektiven Studie besteht unser Hauptziel darin, die Wirkung der intraoperativen digitalen Dilatation des Gebärmutterhalses auf postoperative Schmerzen zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass eine Erweiterung des Gebärmutterhalses im Vergleich zu einer Nicht-Erweiterung zu weniger Schmerzen führt, indem die Flüssigkeits- und Blutstauung in der Gebärmutterhöhle verringert wird. Unser sekundäres Ziel ist die Beurteilung der mütterlichen Morbidität, einschließlich einer Verringerung der Hämoglobinkonzentration, Wochenbettfieber, Wochenbettendometritis und Wundinfektion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 11231
- Ahmed Samy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40
- Gestationsalter: ≥ 37 Schwangerschaftswochen mit einem BMI > 25 kg/m².
- Einlingsschwangerschaft.
- Kostenlose Krankengeschichte.
- Nullipare Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Entbindung ihrem ersten Kaiserschnitt ohne Wehenschmerzen unterziehen würden, oder multipare Frauen, die sich in allen vorherigen Schwangerschaften einem Kaiserschnitt ohne Wehenschmerzen unterzogen hatten.)
Ausschlusskriterien:
- der Beginn der Wehen mit einer Erweiterung des Gebärmutterhalses oder Frauen, die vor ihren vorherigen Kaiserschnittoperationen Wehenschmerzen verspürten.
- Längerer vorzeitiger Blasensprung.
- Fieber bei Aufnahme oder anhaltende Infektion wie Chorioamnionitis.
- Aktuelle Antibiotikatherapie.
- Die Notwendigkeit einer Bluttransfusion während oder nach CS.
- Notfall-Kaiserschnitt und vorzeitiger Kaiserschnitt.
- Vorerkrankungen der Mutter wie Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
- Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung, die Risikofaktoren für eine postpartale Blutung aufwiesen, z. Plazenta praevia
- Frauen mit chronischen Beckenschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe zur Zervixdilatation
Der Chirurg führt die Zervixdilatation durch, indem er den doppelt behandschuhten Zeigefinger nach der Entfernung der Plazenta und der Membranen in den Zervikalkanal einführt, und entfernt die äußeren Handschuhe nach der digitalen Dilatation des Gebärmutterhalses.
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Manuelle Erweiterung des Gebärmutterhalses mit dem Finger des Chirurgen.
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Kein Eingriff: keine Gruppe zur Zervixdilatation
Es wird keine Zervixdilatation durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittlere Veränderung der postoperativen Schmerzen über die im Zeitrahmen genannten Zeitpunkte
Zeitfenster: 8., 24. und 48. Stunde, 4. und 7. Tag nach der Operation
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wird anhand der numerischen Bewertungsskala bewertet, einer segmentierten numerischen Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der die Patientin eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Zahlenskala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B.
„Schmerz so schlimm, wie man sich vorstellen kann“ oder „schlimmster Schmerz, den man sich vorstellen kann“)
Die numerische Bewertungsskala wird entweder mündlich (daher auch telefonisch) oder grafisch zur Selbstvervollständigung verabreicht. Die Punkte liegen zwischen 0 und 10 Punkten, wobei höhere Punkte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
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8., 24. und 48. Stunde, 4. und 7. Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wochenbettendometritis
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Körpertemperatur über 38,5 Grad Celsius mit gleichzeitigem übelriechendem Ausfluss oder ungewöhnlich empfindlicher Gebärmutter bei bimanueller Untersuchung
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48 Stunden nach der Operation
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Wochenbettfieber
Zeitfenster: 1. und 2. Tag postoperativ
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ein anhaltendes Fieber von mindestens 38 Grad Celsius, das zweimal im Abstand von mehr als 6 Stunden nach dem ersten Tag nach der Geburt in der Achselregion auftritt und nicht mit Druckempfindlichkeit im Unterleib oder Becken einhergeht und keine Anzeichen einer Infektion an anderer Stelle aufweist.
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1. und 2. Tag postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Routine cervical dilatation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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