Dilatação cervical de rotina na cesariana não laboral e sua influência na dor pós-operatória
Dilatação cervical de rotina na cesariana não laboral e sua influência na dor pós-operatória: um estudo controlado randomizado
A cesariana é um método comum de parto em obstetrícia. Com o recente aumento na taxa deste procedimento, é sábio entender e implementar a técnica cirúrgica ideal. Portanto, diferentes métodos operacionais foram definidos para reduzir o risco de morbidade peri/pós-operatória.
A dilatação digital do colo do útero durante a cesariana eletiva ainda tem sido uma preocupação ao avaliar esta questão. Supõe-se que este procedimento ajude na drenagem do sangue e dos lóquios pós-parto, reduzindo assim a infecção ou o risco de hemorragia pós-parto (HPP). Porém, ao contrário, essa manipulação mecânica também pode resultar na contaminação por um microrganismo vaginal e aumentar o risco de infecções ou trauma cervical. Além disso, o efeito da dilatação cervical de rotina na percepção da dor pelos pacientes ainda não foi suficientemente estudado. Como resultado, a literatura atual carece de evidências de dilatação cervical na dor pós-operatória e ainda não é totalmente de acordo quanto aos benefícios potenciais na morbidade materna geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana é um método comum de parto em obstetrícia. Com o recente aumento na taxa deste procedimento, é sábio entender e implementar a técnica cirúrgica ideal. Portanto, diferentes métodos operacionais foram definidos para reduzir o risco de morbidade peri/pós-operatória.
A dilatação digital do colo do útero durante a cesariana eletiva ainda tem sido uma preocupação ao avaliar esta questão. Supõe-se que este procedimento ajude na drenagem do sangue e dos lóquios pós-parto, reduzindo assim a infecção ou o risco de hemorragia pós-parto (HPP). Porém, ao contrário, essa manipulação mecânica também pode resultar na contaminação por um microrganismo vaginal e aumentar o risco de infecções ou trauma cervical. Além disso, o efeito da dilatação cervical de rotina na percepção da dor pelos pacientes ainda não foi suficientemente estudado. Como resultado, a literatura atual carece de evidências de dilatação cervical na dor pós-operatória e ainda não é totalmente de acordo quanto aos benefícios potenciais na morbidade materna geral.
Neste estudo prospectivo, nosso objetivo principal é avaliar o efeito da dilatação digital intra-operatória do colo do útero na dor pós-operatória. Nossa hipótese é que a dilatação do colo do útero, em comparação com a não dilatação, resultará em menos dor, reduzindo a estase de fluido e sangue dentro da cavidade uterina. Nosso objetivo secundário é avaliar a morbidade materna, incluindo redução nas concentrações de hemoglobina, febre puerperal, endometrite puerperal e infecção de feridas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11231
- Ahmed Samy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Idade gestacional: ≥ 37 semanas de gestação com IMC > 25 kg/m².
- Gravidez única.
- Histórico médico gratuito.
- Nulíparas que fariam sua primeira cesariana eletiva a termo sem nenhuma dor de parto ou multíparas que tivessem feito cesariana em todas as gestações anteriores sem nenhuma dor de parto.)
Critério de exclusão:
- o início do trabalho de parto com dilatação do colo do útero ou mulheres que sentiram dores de parto antes de suas cesáreas anteriores.
- Ruptura prematura prolongada de membranas.
- Febre na admissão ou infecção contínua como Corioamnionite.
- Antibioterapia atual.
- A necessidade de transfusão de sangue durante ou após a cesariana.
- Cesárea de emergência e cesárea pré-termo.
- Doença materna pré-existente como diabetes mellitus pré-gestacional.
- Mulheres a termo que apresentavam fatores de risco para hemorragia pós-parto, por ex. placenta prévia
- Mulheres com dor pélvica crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dilatação cervical
o cirurgião realizará a dilatação cervical inserindo o dedo indicador com luva dupla no canal cervical após a extração da placenta e das membranas e removerá as luvas externas após a dilatação digital do colo do útero.
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dilatação manual do colo do útero usando o dedo do cirurgião.
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Sem intervenção: grupo sem dilatação cervical
Nenhuma dilatação cervical será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança média da dor pós-operatória ao longo dos pontos de tempo mencionados no intervalo de tempo
Prazo: 8ª, 24ª e 48ª horas, 4º e 7º dia após a operação
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será avaliado usando a Escala de Avaliação Numérica, que é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual (VAS) na qual o paciente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando um extremo de dor (p.
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
escala de classificação numérica será administrada verbalmente (portanto também por telefone) ou graficamente para autopreenchimento. As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
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8ª, 24ª e 48ª horas, 4º e 7º dia após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endometrite Puerperal
Prazo: 48 horas após a operação
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temperatura corporal superior a 38,5 graus Celsius com secreção concomitante de odor fétido ou útero anormalmente sensível no exame bimanual
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48 horas após a operação
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febre puerperal
Prazo: 1º e 2º dia de pós-operatório
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uma febre persistente de pelo menos 38 graus Celsius tomada da região axilar em duas ocasiões com mais de 6 h de intervalo após o primeiro dia pós-parto e não associada a sensibilidade abdominal ou pélvica inferior e sem sinais de infecção em outros lugares.
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1º e 2º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Routine cervical dilatation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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