Dilatación cervical de rutina en la cesárea no laboral y su influencia en el dolor posoperatorio
Dilatación cervical de rutina en la cesárea no laboral y su influencia en el dolor posoperatorio: un ensayo controlado aleatorio
La cesárea es un método común de parto en obstetricia. Con el aumento reciente en la tasa de este procedimiento, es aconsejable comprender e implementar la técnica quirúrgica óptima. Por lo tanto, se han definido diferentes métodos operativos para reducir el riesgo de morbilidad peri/postoperatoria.
La dilatación digital del cuello uterino durante la cesárea electiva sigue siendo una preocupación al evaluar este tema. Se supone que este procedimiento ayuda al drenaje de sangre y loquios posparto, reduciendo así la infección o el riesgo de hemorragia posparto (HPP). Sin embargo, por el contrario, esta manipulación mecánica también puede resultar en una contaminación por un microorganismo vaginal y aumentar el riesgo de infecciones o trauma cervical. Además, el efecto de la dilatación cervical de rutina en la percepción del dolor por parte de los pacientes aún no se ha estudiado lo suficiente. Como resultado, la literatura actual carece de evidencia de la dilatación cervical sobre el dolor posoperatorio e incluso no está del todo de acuerdo con respecto a los beneficios potenciales sobre la morbilidad materna general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea es un método común de parto en obstetricia. Con el aumento reciente en la tasa de este procedimiento, es aconsejable comprender e implementar la técnica quirúrgica óptima. Por lo tanto, se han definido diferentes métodos operativos para reducir el riesgo de morbilidad peri/postoperatoria.
La dilatación digital del cuello uterino durante la cesárea electiva sigue siendo una preocupación al evaluar este tema. Se supone que este procedimiento ayuda al drenaje de sangre y loquios posparto, reduciendo así la infección o el riesgo de hemorragia posparto (HPP). Sin embargo, por el contrario, esta manipulación mecánica también puede resultar en una contaminación por un microorganismo vaginal y aumentar el riesgo de infecciones o trauma cervical. Además, el efecto de la dilatación cervical de rutina en la percepción del dolor por parte de los pacientes aún no se ha estudiado lo suficiente. Como resultado, la literatura actual carece de evidencia de la dilatación cervical sobre el dolor posoperatorio e incluso no está del todo de acuerdo con respecto a los beneficios potenciales sobre la morbilidad materna general.
En este estudio prospectivo, nuestro objetivo principal es evaluar el efecto de la dilatación digital intraoperatoria del cuello uterino sobre el dolor posoperatorio. Presumimos que la dilatación del cuello uterino en comparación con la no dilatación resultará en menos dolor al reducir la estasis de líquido y sangre dentro de la cavidad uterina. Nuestro objetivo secundario es evaluar la morbilidad materna incluyendo una reducción en las concentraciones de hemoglobina, fiebre puerperal, endometritis puerperal e infección de la herida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 11231
- Ahmed Samy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40
- Edad gestacional: ≥ 37 semanas de gestación con un IMC > 25 kg/m².
- Embarazo único.
- Historial médico gratuito.
- Mujeres nulíparas que se someterían a su primera cesárea electiva a término sin dolor de parto o mujeres multíparas que se habían sometido a cesárea en todos los embarazos anteriores sin dolor de parto).
Criterio de exclusión:
- el inicio del trabajo de parto con dilatación del cuello uterino o mujeres que sintieron dolor de parto antes de sus operaciones de cesárea anteriores.
- Rotura prematura prolongada de membranas.
- Fiebre al ingreso o infección en curso como Corioamnionitis.
- Tratamiento antibiótico actual.
- La necesidad de transfusión de Sangre durante o después de la cesárea.
- CS de emergencia y cesárea pretérmino.
- Enfermedad materna preexistente como diabetes mellitus preembarazo.
- Mujeres a término que tenían factores de riesgo de hemorragia posparto, p. placenta previa
- Mujeres con dolor pélvico crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dilatación cervical
el cirujano realizará la dilatación cervical insertando el dedo índice con doble guante en el canal cervical después de la extracción de la placenta y las membranas y se quitará los guantes externos después de la dilatación digital del cuello uterino.
|
dilatación manual del cuello uterino con el dedo del cirujano.
|
|
Sin intervención: grupo sin dilatación cervical
No se realizará dilatación cervical.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio medio del dolor posoperatorio en los puntos de tiempo mencionados en el marco de tiempo
Periodo de tiempo: 8, 24 y 48 horas, 4 y 7 días después de la operación
|
se evaluará utilizando la escala de calificación numérica, que es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que el paciente selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
La escala de calificación numérica se administrará verbalmente (por lo tanto, también por teléfono) o gráficamente para que la completen ellos mismos. Las puntuaciones varían de 0 a 10 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
|
8, 24 y 48 horas, 4 y 7 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endometritis puerperal
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
|
temperatura corporal superior a 38,5 grados centígrados con secreción maloliente concomitante o útero anormalmente sensible en el examen bimanual
|
48 horas después de la operación
|
|
fiebre puerperal
Periodo de tiempo: 1er y 2do día postoperatorio
|
Fiebre persistente de al menos 38 grados centígrados tomada de la región axilar en dos ocasiones con más de 6 horas de diferencia después del primer día posparto y no asociada con dolor abdominal inferior o pélvico y sin signos de infección en otros lugares.
|
1er y 2do día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Routine cervical dilatation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .