Dilatazione cervicale di routine al taglio cesareo non travaglio e sua influenza sul dolore postoperatorio
Dilatazione cervicale di routine al taglio cesareo non travaglio e sua influenza sul dolore postoperatorio: uno studio controllato randomizzato
Il taglio cesareo è un metodo comune di parto in ostetricia. Con il recente aumento del tasso di questa procedura, è saggio comprendere e implementare la tecnica chirurgica ottimale. Pertanto, sono state definite diverse modalità operative per ridurre il rischio di morbilità peri/postoperatoria.
La dilatazione digitale della cervice durante il taglio cesareo elettivo è stata ancora una preoccupazione durante la valutazione di questo problema. Questa procedura dovrebbe aiutare il drenaggio del sangue e dei lochi postpartum, riducendo così l'infezione o il rischio di emorragia postpartum (PPH). Tuttavia, al contrario, questa manipolazione meccanica può anche provocare la contaminazione da parte di un microrganismo vaginale e aumentare il rischio di infezioni o traumi cervicali. Inoltre, l'effetto della dilatazione cervicale di routine sulla percezione del dolore da parte dei pazienti non è stato ancora studiato a sufficienza. Di conseguenza, l'attuale letteratura manca di prove di dilatazione cervicale sul dolore postoperatorio e non è nemmeno del tutto d'accordo sui potenziali benefici sulla morbilità materna complessiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo è un metodo comune di parto in ostetricia. Con il recente aumento del tasso di questa procedura, è saggio comprendere e implementare la tecnica chirurgica ottimale. Pertanto, sono state definite diverse modalità operative per ridurre il rischio di morbilità peri/postoperatoria.
La dilatazione digitale della cervice durante il taglio cesareo elettivo è stata ancora una preoccupazione durante la valutazione di questo problema. Questa procedura dovrebbe aiutare il drenaggio del sangue e dei lochi postpartum, riducendo così l'infezione o il rischio di emorragia postpartum (PPH). Tuttavia, al contrario, questa manipolazione meccanica può anche provocare la contaminazione da parte di un microrganismo vaginale e aumentare il rischio di infezioni o traumi cervicali. Inoltre, l'effetto della dilatazione cervicale di routine sulla percezione del dolore da parte dei pazienti non è stato ancora studiato a sufficienza. Di conseguenza, l'attuale letteratura manca di prove di dilatazione cervicale sul dolore postoperatorio e non è nemmeno del tutto d'accordo sui potenziali benefici sulla morbilità materna complessiva.
In questo studio prospettico, il nostro obiettivo principale è valutare l'effetto della dilatazione digitale intraoperatoria della cervice sul dolore postoperatorio. Ipotizziamo che la dilatazione della cervice rispetto alla non dilatazione provocherà meno dolore riducendo la stasi di liquidi e sangue all'interno della cavità uterina. Il nostro obiettivo secondario è valutare la morbilità materna inclusa una riduzione delle concentrazioni di emoglobina, febbre puerperale, endometrite puerperale e infezione della ferita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11231
- Ahmed Samy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40
- Età gestazionale: ≥ 37 settimane di gestazione con un BMI > 25 kg/m².
- Gravidanza singola.
- Anamnesi gratuita.
- Donne nullipare che si sarebbero sottoposte al loro primo taglio cesareo elettivo a termine senza dolori del travaglio o donne pluripare che avevano subito tagli cesarei in tutte le precedenti gravidanze senza dolori del parto.)
Criteri di esclusione:
- l'inizio del travaglio con dilatazione della cervice o le donne che hanno avvertito il dolore del travaglio prima delle loro precedenti operazioni di cesareo.
- Rottura prematura prolungata delle membrane.
- Febbre al momento del ricovero o infezione in corso come la corioamnionite.
- Attuale terapia antibiotica.
- La necessità di trasfusioni di sangue durante o dopo CS.
- CS di emergenza e taglio cesareo pretermine.
- Malattia materna preesistente come diabete mellito pregravidanza.
- Donne a termine che presentavano fattori di rischio per emorragia postpartum, ad es. placenta previa
- Donne con dolore pelvico cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di dilatazione cervicale
il chirurgo eseguirà la dilatazione cervicale inserendo il dito indice a doppio guanto nel canale cervicale dopo l'estrazione della placenta e delle membrane e rimuoverà i guanti esterni dopo la dilatazione digitale della cervice.
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dilatazione manuale della cervice utilizzando il dito del chirurgo.
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Nessun intervento: nessun gruppo di dilatazione cervicale
Non verrà eseguita alcuna dilatazione cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento medio del dolore postoperatorio nei punti temporali menzionati nel lasso di tempo
Lasso di tempo: 8a, 24a e 48a ora, 4a e 7a giornata dopo l'intervento
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sarà valutato utilizzando la scala di valutazione numerica che è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui il paziente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
la scala di valutazione numerica verrà somministrata verbalmente (quindi anche telefonicamente) o graficamente per l'autocompletamento. I punteggi vanno da 0 a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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8a, 24a e 48a ora, 4a e 7a giornata dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endometrite puerperale
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
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temperatura corporea superiore a 38,5 gradi Celsius con concomitante secrezione maleodorante o utero anormalmente dolente all'esame bimanuale
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48 ore dopo l'operazione
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febbre puerperale
Lasso di tempo: 1a e 2a giornata postoperatoria
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una febbre persistente di almeno 38 gradi Celsius prelevata dalla regione ascellare in due occasioni a più di 6 ore di distanza dopo il primo giorno postpartum e non associata a dolorabilità addominale o pelvica inferiore e nessun segno di infezione altrove.
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1a e 2a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Routine cervical dilatation
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