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Les effets hémodynamiques et cognitifs cérébraux de l'administration aiguë de resvératrol chez les jeunes adultes en bonne santé à une altitude stimulée.

29 mai 2018 mis à jour par: Tim Eschle, Northumbria University

Les effets hémodynamiques et cognitifs cérébraux de l'administration aiguë de resvératrol chez de jeunes adultes en bonne santé à 4000 m d'altitude stimulée et au niveau de la mer : une enquête croisée en double aveugle.

Contexte : Des polyphénols vaso-actifs ont été proposés pour améliorer les performances cognitives. L'administration orale avec le polyphénol non flavonoïde, le resvératrol, s'est avérée moduler le flux sanguin cérébral (CBF); pourtant, cela n'a pas entraîné d'avantages ultérieurs prévus pour les performances cognitives chez des échantillons jeunes et en bonne santé. Il a été avancé que les populations vieillissantes qui souffrent d'une réduction du CBF et de la cognition peuvent posséder les déficits subtils pour bénéficier de l'administration de resvératrol. L'utilisation de l'hypoxie a déjà été testée par ce groupe de recherche pour imiter la diminution du fonctionnement cognitif associée au vieillissement.

Objectifs : L'enquête actuelle visait à évaluer plus avant si une fraction réduite d'oxygène inspiré (12,7 % FiO2) pouvait fournir un modèle expérimental de vieillissement dans un échantillon jeune et en bonne santé. De plus, l'étude actuelle visait également à évaluer si le resvératrol peut atténuer les déficits provoqués par la réduction de l'apport d'oxygène via une augmentation du CBF.

Conception : Cette conception à mesures répétées, en double aveugle, contrôlée par placebo et équilibrée a évalué les effets cognitifs et CBF du resvératrol dans l'hypoxie (équivalente à 4000 m au-dessus du niveau de la mer) et la normoxie (niveau de la mer).

Méthodes : Vingt-quatre participants sont arrivés à jeun complet (à l'exception de l'eau) pendant 12 heures avant de terminer une mesure de base d'une batterie de tâches cognitives et de prendre le traitement de la journée (soit 500 mg de resvératrol, soit un placebo inerte). Après une période d'absorption de 45 minutes, les participants ont effectué 3 répétitions complètes d'une batterie de tests cognitifs. Les changements dans l'hémodynamique cérébrale ont été mesurés par spectroscopie dans le proche infrarouge tout au long de la session de test complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont fourni un consentement éclairé.
  • Ceux qui ne répondaient à aucun des critères d'exclusion.
  • Celles qui prenaient une contraception hormonale (ex : la pilule, le stérilet, l'implant, etc.) étaient éligibles pour participer à la présente étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans au moment du consentement.
  • Individus dont l'indice de masse corporelle se situe en dehors de la plage de 18 à 35 kg/m2.
  • Les personnes ayant une tension artérielle supérieure à 140/90 HH/mg.
  • Ceux qui fument ou ont fumé.
  • Les personnes qui ont vécu (depuis plus de 3 mois) à une altitude de 2000 m ou plus au cours des 6 derniers mois.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie neurologique, vasculaire ou psychiatrique (à l'exclusion de la maladie dépressive et de l'anxiété).
  • Personnes ayant un diagnostic actuel de dépression et/ou d'anxiété.
  • Les personnes ayant des difficultés d'apprentissage pertinentes, la dyslexie, la dyscalculie ou le daltonisme.
  • Personnes ayant une déficience visuelle qui ne peut être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact.
  • Les personnes souffrant de migraines fréquentes qui nécessitent des médicaments (supérieurs ou égaux à 1 par mois).
  • Les personnes atteintes de troubles du sang.
  • Les personnes atteintes d'un trouble cardiaque.
  • Les personnes souffrant d'un trouble respiratoire nécessitant des médicaments réguliers (Remarque : les asthmatiques qui ne prennent leurs médicaments qu'occasionnellement/au besoin sont éligibles pour cette étude).
  • Les personnes atteintes de diabète.
  • Individus ayant des intolérances/sensibilités alimentaires.
  • Les participantes qui étaient enceintes, qui cherchaient à devenir enceintes ou qui allaitaient actuellement.
  • Les personnes qui prennent actuellement des médicaments sur ordonnance.
  • Les personnes qui ont utilisé habituellement des compléments alimentaires au cours du dernier mois (défini comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total).
  • Personnes ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique, ou d'autres maladies graves du tractus gastro-intestinal (p.
  • Les personnes ayant un problème de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie au resvératrol
500 mg de trans-resvératrol, testé à 12,7 % d'oxygène atmosphérique ; l'équivalent de 4000m d'altitude.
Complément alimentaire: Resvératrol
Comparateur placebo: Hypoxie placebo
Silice fumée de qualité pharmaceutique, testée à un niveau d'oxygène atmosphérique de 12,7 % ; l'équivalent de 4000 m d'altitude.
Autre: Placebo
Expérimental: Resvératrol Normoxie
500 mg de trans-resvératrol, testé à 20,9 % d'oxygène atmosphérique ; l'équivalent du niveau de la mer.
Complément alimentaire: Resvératrol
Comparateur placebo: Placebo Normoxie
Silice fumée de qualité pharmaceutique, testée à un niveau d'oxygène atmosphérique de 20,9 % ; l'équivalent du niveau de la mer.
Autre: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: 2 heures
La réponse hémodynamique cérébrale (du cortex préfrontal) a été mesurée au repos et pendant l'exécution des tâches. Les sorties mesurées ici étaient : les concentrations d'hémoglobine oxygénée et désoxygénée. L'addition de ces deux sorties peut également détailler l'hémoglobine totale, un indicateur du débit sanguin cérébral. Toutes les sorties ont été rapportées en tant que changement de concentration en μmol / L.
2 heures
Performance cognitive
Délai: 1 heure
Les participants ont effectué un certain nombre de tâches pour mesurer les performances cognitives (représentées par les trois principaux domaines cognitifs touchés par l'hypoxie (mémoire, vitesse d'attention et précision de l'attention)), dans le cadre d'une batterie cognitive de 15 minutes. Les tâches cognitives ont été notées pour la précision des réponses (% correct) et le temps de réaction pour répondre à chaque réponse correcte (en millisecondes (ms)). À l'exception des tâches de mémoire qui ont été notées pour le nombre de réponses correctes et pour le nombre de réponses erronées. Les scores des multiples tâches cognitives ont été combinés pour représenter les trois domaines cognitifs globaux décrits ci-dessus.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Première publication (Réel)

31 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42AX2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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