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Traitement de la récession gingivale Miller de classe I et II à l'aide d'une greffe de coussinet adipeux buccal non pédiculé par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial

12 octobre 2019 mis à jour par: Alia Emad Mohammed, Cairo University

L'évaluation de la profondeur de la récession après le traitement de la récession gingivale Miller de classe I et II à l'aide d'une greffe de coussinet adipeux buccal non pédiculé par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. Un essai clinique contrôlé randomisé

Cet essai clinique parallèle en simple aveugle contrôlé randomisé est organisé pour surveiller si l'utilisation de la greffe de coussinet adipeux buccal non pédiculé entraînera une douleur postopératoire comme résultat principal par rapport à celle qui se produit avec l'utilisation de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement de Miller Récession gingivale de classe I et de classe II

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sont systémiquement sains sur la base de la modification dentaire du questionnaire de l'indice de Cornell.
  2. Les patients sont parodontalement sains et ne présentent aucune contre-indication à la chirurgie parodontale.
  3. Tous les patients n'utilisent aucun type de médicaments qui pourraient interférer avec la santé de la gencive ou des tissus parodontaux.
  4. L'indice O'Leary est inférieur à 10 % (le traitement chirurgical n'est pas initié tant que le patient n'a pas atteint le niveau de 10 % ou moins d'accumulation de plaque)
  5. Les défauts de récession buccale sont classés en Miller Classe I ou II.
  6. Présence de CEJ identifiable.
  7. La papille remplit les espaces interdentaires jusqu'à la zone de contact
  8. Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession.

Critère d'exclusion:

  1. Défauts de récession Miller de classe III ou IV
  2. Femme enceinte.
  3. Fumeurs car fumer est contre-indiqué pour toute chirurgie plastique parodontale
  4. Patients ayant des besoins spéciaux ou ayant des problèmes mentaux.
  5. Patients subissant une radiothérapie
  6. Dents présentant des lésions carieuses ou non carieuses ou des restaurations cervicales
  7. Dents tournées et extrusion dentaire avec ou sans abrasion occlusale
  8. Le patient a subi une chirurgie parodontale antérieure dans la région concernée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial du palais dur avec un lambeau coronal avancé au site de la récession gingivale.
Procédure: greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial est prélevée du palais dur est utilisée pour traiter la zone présentant une récession gingivale
Expérimental: greffe de coussinet adipeux buccal non pédiculé
Coussinet graisseux buccal non pédiculé avec lambeau coronairement avancé au site de la récession gingivale
Procédure: Coussinet adipeux buccal non pédiculé avec lambeau coronairement avancé
Une incision horizontale de 1,5 cm de long sera pratiquée au bas du vestibule avec la lame #15 dans la région des première et deuxième molaires maxillaires, selon le côté du site receveur. Un hémostat incurvé sera utilisé dans la dissection émoussée à travers le muscle buccinateur pour repositionner temporairement et desserrer le fascia environnant, ce qui permettra au coussinet adipeux buccal d'être exposé dans la cavité buccale. Une portion de tissu adipeux égale à la taille de greffe requise sera excisée avec les ciseaux microchirurgicaux. Le matériel de greffe sera placé sur une gaze imbibée de solution saline jusqu'à son transfert vers le site receveur. Enfin, le chèque du patient sera compressé, afin de favoriser la fermeture des bords de la plaie puis fermer immédiatement le site donneur avec de simples sutures interrompues en fil de soie 5.0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la récession
Délai: 6 mois
Mesuré du CEJ à l'extension la plus apicale de la marge gingivale à l'aide de la sonde parodontale UNC-15 et mesuré en unité mm
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
Évaluation de l'épaisseur gingivale par perçage trans-gingival à l'aide d'une aiguille anesthésique avec un bouchon en silicone inséré perpendiculairement à la surface de la muqueuse avec une légère pression jusqu'à toucher une surface dure et le disque de silicium en contact étroit avec la surface des tissus mous. Cette mesure doit être prise à 1,5 mm apical du bord gingival. Ensuite, la position correcte du disque est fixée avec une goutte de colle cyanoacrylique après un retrait soigneux de l'aiguille. La profondeur de pénétration est mesurée par un pied à coulisse précis
6 mois
Douleur post-opératoire
Délai: 2 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) avec des nombres de 0 à 100 (« aucune douleur » à « pire douleur »
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Première publication (Réel)

1 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-05-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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