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L'efficacité des différentes méthodes de déplacement gingival avant l'impression numérique définitive

10 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Elashry, Alexandria University

L'efficacité de différentes méthodes de déplacement gingival avant l'impression numérique définitive : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer et comparer l'efficacité de quatre méthodes pour obtenir un déplacement vertical et horizontal du tissu gingival à capturer par impression numérique optique. De plus, l'effet des méthodes de déplacement gingival sur les tissus parodontaux autour de la restauration finale sera évalué.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une occlusion normale.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire sans signe de pathologie périapicale ou de maladie parodontale (score d'indice de plaque ≤10).
  • Gencive et parodonte cliniquement et radiologiquement sains autour des piliers, sans signe de perte d’attache.
  • Biotype gingival épais (détermination à l'aide d'une sonde à code couleur).
  • Patient ayant des dents naturelles comme dentition opposée.
  • Sillon gingival des dents piliers (≤ 3 mm).
  • Longueur de dent pilier adéquate pour la rétention sans extension sous-gingivale profonde (pas plus de 0,5 mm)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, qui empêche l'utilisation de radiographies diagnostiques.
  • Habitudes parafonctionnelles.
  • Mobilité des dents piliers.
  • Récession gingivale
  • Patient présentant une allergie aux matériaux utilisés.
  • Fumeur.
  • Antécédents médicaux pouvant affecter leur état parodontal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auge laser
Le creusement laser sera réalisé en faisant passer une fibre optique laser en mode contact le long du sillon gingival. L'énergie laser sera délivrée avec une longueur d'onde de 980 nm et une puissance de 0,8 W, en mode continu. La pointe laser sera insérée à 1 mm dans le sillon gingival, pour faciliter un enregistrement précis de la ligne d'arrivée.
Expérimental: Cordon de rétraction et astringent
Une isolation partielle de la dent avec des rouleaux de coton et un éjecteur de salive sera réalisée. La taille appropriée du cordon de rétraction sera trempée dans un astringent pendant 5 minutes. Ensuite, l'emballage du cordon sera commencé à partir de la zone interproximale mésiale en l'enfonçant doucement dans le sulcus avec l'instrument d'emballage du cordon gingival en utilisant la technique du cordon unique. Le cordon de rétraction sera maintenu en place pendant 5 minutes. Le cordon sera retiré immédiatement avant le début du scan intra-oral
Expérimental: Pâte de rétraction sans fil avec astringent
La pâte sans fil avec astringent sera injectée doucement dans le sillon, en s'appuyant sur la dent au point de la limite cervicale et non sur la gencive, la canule restera parallèle à l'axe de la dent pour exercer une pression optimale. Ensuite, il sera retiré après 5 minutes avec de l'eau abondamment irriguée jusqu'à ce qu'il ne reste plus de traces de matériaux.
Comparateur actif: Pâte de rétraction sans fil sans astringent
La pâte sans fil sans astringent 10 sera injectée dans le sillon de la gencive. La taille appropriée de Comprecap sera maintenue sur le pilier pour pousser le matériau profondément dans le sillon de la gencive, et les participants seront invités à mordre dessus pendant une période de 3 à 5 minutes. Après 5 minutes, le comprecap auquel est attaché le matériau de rétraction fixé sera retiré de la bouche du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du déplacement horizontal
Délai: jusqu'à un mois
Toutes les mesures ont été obtenues à partir de l'empreinte numérique définitive à l'aide d'un logiciel de scanner dentaire intra-oral. Le déplacement horizontal a été mesuré comme la distance entre le point le plus saillant de la crête de la gencive marginale et la ligne d'arrivée dans la même section de couronne (dans le même plan).
jusqu'à un mois
Mesure du déplacement vertical
Délai: jusqu'à un mois
Toutes les mesures ont été obtenues à partir de l'empreinte numérique définitive à l'aide d'un logiciel de scanner dentaire intra-oral. Le déplacement vertical sera mesuré comme la distance entre le point le plus saillant de la ligne d'arrivée et le point le plus profond du sillon gingival.
jusqu'à un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la plaque dentaire
Délai: jusqu'à un mois

En utilisant l'indice de plaque de Silness et Loe. Chaque dent sera notée de 0 à 3 en fonction de la quantité d'accumulation de plaque dentaire.

0 : Pas de plaque dans la zone gingivale.

  1. Film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque dentaire ne peut être reconnue qu’en passant une sonde sur la surface de la dent.
  2. Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, sur le bord gingival et/ou la surface dentaire adjacente, visibles à l'œil nu.
  3. Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface dentaire adjacente.
jusqu'à un mois
Mesure de l'inflammation gingivale
Délai: jusqu'à un mois

Utilisation de l'index gingival de Silness et Loe. Chaque dent sera notée de 0 à 3 selon le degré d'inflammation gingivale.

0 : Gencive normale

  1. Légère inflammation – léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement au sondage
  2. Inflammation modérée-rougeur, œdème et glaçage. Saignement au sondage
  3. Inflammation sévère – rougeur et œdème marqués. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés
jusqu'à un mois
Mesure de la perte de hauteur gingivale
Délai: jusqu'à un mois
Des empreintes numériques complètes de l'arcade maxillaire (scans postopératoires) seront réalisées pour chaque patient à l'aide d'un scanner intra-oral après cimentation des couronnes. Les scans postopératoires seront superposés au scan préopératoire. Une ligne de coupe transversale sera tracée au milieu des scans superposés et les mesures seront effectuées en 2 points (mi-buccal et mi-lingual). La distance entre la marge gingivale de l'analyse préopératoire et celle d'une analyse postopératoire sera considérée comme une perte de hauteur gingivale au moment de l'analyse.
jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed F Elashry, MSc, Alexandria University
  • Chaise d'étude: Sanaa Hussein, PhD, Alexandria University
  • Chaise d'étude: Ihab Hammad, PhD, Alexandria University
  • Chaise d'étude: Rania Fahmy, PhD, Alexandria University
  • Directeur d'études: Islam M Abdel Raheem, PhD, Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #2/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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