Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Millerin luokan I ja II ienlaman hoito käyttämällä ei-pedikuloitua bukkaalirasvatyynysiirrettä verrattuna subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen

lauantai 12. lokakuuta 2019 päivittänyt: Alia Emad Mohammed, Cairo University

Taantuman syvyyden arviointi Millerin luokan I ja II ienlaman hoidon jälkeen käyttämällä ei-pedikuloitua bukkaalirasvatyynysiirrettä verrattuna subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu yksisokkoutettu rinnakkainen kliininen tutkimus on tarkoitus seurata, johtaako ei-pedikuloidun bukkaalirasvatyynysiirteen käyttö ensisijaisena tuloksena leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna siihen, joka tapahtuu käytettäessä subepiteliaalista sidekudossiirrettä Millerin hoidossa. Luokka I ja luokka II ienlama

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat systeemisesti terveitä Cornell-indeksin hammaslääketieteellisen kyselylomakkeen mukaan.
  2. Potilaat ovat parodontaalisia, eikä parodontaalikirurgiaan ole vasta-aiheita.
  3. Kaikki potilaat eivät käytä minkäänlaisia ​​lääkkeitä, jotka voisivat häiritä ienten tai parodontaalikudosten terveyttä.
  4. O'Leary-indeksi on alle 10 % (kirurgista hoitoa ei aloiteta ennen kuin potilas saavuttaa plakin kertymisen 10 % tai vähemmän)
  5. Bukkaaliset lamavauriot luokitellaan Millerin luokkaan I tai II.
  6. Tunnistettavan CEJ:n läsnäolo.
  7. Papilla täyttää hampaiden väliset tilat kosketusalueelle asti
  8. Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Millerin luokan III tai IV taantuman viat
  2. Raskaana oleva nainen.
  3. Tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aiheista kaikissa plastisissa parodontaalileikkauksissa
  4. Potilaat, joilla on erityistarpeita tai mielenterveysongelmia.
  5. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa
  6. Hampaat, joissa on karies tai ei-kariosinen vaurio tai kohdunkaulan täytteistä
  7. Kierretyt hampaat ja hampaiden puristaminen okklusaalisen hankauksen kanssa tai ilman
  8. Potilaalle on tehty mikä tahansa aikaisempi parodontaalileikkaus kyseisellä alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: subepiteliaalinen sidekudossiirre
Subepiteliaalinen sidekudossiirre kovasta kitalaesta ja Coronally Advanced -läppä ienlamakohdassa.
Menettely: subepiteliaalinen sidekudossiirre
kovasta kitalaesta otetaan subepiteelinen sidekudossiirre, jota käytetään ienvamman alueen hoitoon
Kokeellinen: ei-pedikuloitu bukkaalinen rasvatyynysiirte
Pedicled Buccal Fat Pad Coronally Advanced läppä ienlamakohdassa
Menettely: Pedicled Buccal Fat Pad Coronally Advanced läppä
Eteisen pohjaan tehdään 1,5 cm pitkä vaakasuora viilto #15-terällä yläleuan ensimmäisen ja toisen poskihampaan alueelle vastaanottajan puolelta riippuen. Kaarevaa hemostaattia käytetään tylppässä dissektiossa buccinators-lihaksen läpi ympäröivän sidekalvon tilapäisesti sijoittamiseksi ja löysäämiseksi, mikä mahdollistaa posken rasvatyynyn paljastamisen suuontelossa. Tarvittavaa siirteen kokoa vastaava osa rasvakudoksesta leikataan pois mikrokirurgisilla saksilla. Varremateriaali asetetaan suolaliuoksella kastetulle sideharsolle, kunnes se siirtyy vastaanottajakohtaan. Lopuksi potilaan sekki puristetaan haavan reunojen sulkeutumisen edistämiseksi ja sulje sitten välittömästi luovutuskohta yksinkertaisilla 5.0 silkkilangalla katkaistuilla ompeleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu CEJ:stä ienmarginaalin apikaalisimpaan jatkeeseen käyttäen UNC-15 parodontaalianturia ja mitattu mm-yksiköissä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienen paksuuden arviointi trans-gingivaalisella lävistyksellä käyttäen anestesianeulaa, jossa on silikonitulppa työnnettynä kohtisuoraan limakalvon pintaan nähden kevyellä paineella, kunnes kosketetaan kovaa pintaa ja piikiekkoa tiiviissä kosketuksessa pehmytkudoksen pintaan. Tämä mittaus tulee ottaa 1,5 mm apikaalisesti ienreunasta. Sitten levyn oikea asento kiinnitetään pisaralla syanoakryyliliimaa neulan huolellisen poistamisen jälkeen. Tunkeutumissyvyys mitataan tarkalla jarrusatulalla
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) numeroilla 0-100 ("ei kipua" - "pahin kipu"
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-05-15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa