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Gestion de l'excès d'affichage gingival à l'aide de la technique du tunnel avec une coque en PEEK (polyétheréthercétone) imprimée en 3D : une série de cas (PEEK)

19 mars 2026 mis à jour par: Farah Mamdouh Abdelfatah Mohamed Sheeba, Cairo University

Gestion de l'affichage gingival excessif à l'aide de la technique du tunnel avec une coque PEEK imprimée en 3D : une série de cas

Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilisation d'une coque PEEK placée dans le maxillaire antérieur placée par technique de tunnel pour diminuer l'affichage gingival.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le repositionnement des lèvres ait été établi comme modalité de traitement pour lutter contre l'excès de gencive (EGD), un facteur contributif souvent négligé est le manque de soutien des lèvres. Ceci est souvent dû à l’architecture du maxillaire au niveau de la zone sous-nasale. La prolifération maxillaire peut donner lieu à une dépression squelettique sous-nasale produisant une diminution du soutien des lèvres et une rétraction marquée de la lèvre supérieure lors d'un sourire.

Restreindre la traction musculaire par une intervention chirurgicale de repositionnement des lèvres comme option de traitement limite le mouvement musculaire, mais ne concerne pas le soutien des lèvres. En 2018, une intervention alternative a ensuite été proposée dans une étude de cas. La technique consiste à relever un lambeau sur toute l'épaisseur et à appliquer du ciment PMMA (polyméthacrylate de méthyle) pour combler la dépression sous-nasale et limiter le mouvement de la lèvre supérieure. Depuis son introduction, un nombre limité d'études ont tenté d'étudier la technique, mais il n'y a pas suffisamment d'études pour étayer les résultats ou la stabilité de la technique. Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilisation d'une technique de tunnel avec une coque PEEK (Polyetherether ketone) imprimée en 3D pour combler la dépression sous-nasale squelettique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11835
        • Farah Mamdouh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un excès gingival de 2,5 mm ou plus
  • Patients présentant une concavité sous-nasale exagérée
  • Diminution de la valeur du SNA (angle entre sella, nation, point A) dans la mesure céphalométrique
  • Diminution de la mesure céphalométrique de A à N-perpendiculaire (perpendiculaire de N sur FHP)
  • Diminution de la valeur en mesure céphalométrique de la convexité au point A (mesure linéaire du point A au plan facial)
  • Diminution de la valeur du plan esthétique de Ricketts dans la mesure céphalométrique
  • Diminution de la valeur de l'angle H de Holdaway dans la mesure céphalométrique
  • Angle nasogénien 100° ± 20
  • Patients de 20 à 60 ans
  • Médicalement gratuit
  • Patient conforme qui accepte la période de suivi

Critère d'exclusion:

  • Femelles gestantes et allaitantes
  • Les fumeurs
  • Diabétiques
  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles pouvant affecter le résultat de la procédure
  • Patients médicalement compromis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coquille PEEK dans le maxillaire antérieur insérée par technique de tunnel
utilisation d'une technique de tunnel mini-invasive pour combler la dépression sous-nasale squelettique avec une coque en PEEK chez les patients présentant une dépression sous-nasale exagérée associée à un manque de soutien des lèvres et à une translation excessive des lèvres

La zone sera anesthésiée par technique d'infiltration avec 1,5 ml de solution anesthésique contenant 68 mg/1,7 ml de chlorhydrate d'articaïne et 0,017 mg/1,7 ml d'adrénaline.

Deux incisions verticales bilatérales pleine épaisseur seront créées à l'aide d'une lame n° 15. Un de chaque côté du frein

Un tunnel sous-périosté reliant les deux incisions verticales sera créé à l'aide d'un élévateur périosté/couteau tunnel jusqu'à ce que la communication complète entre les deux extrémités soit établie.

L'armature PEEK sur mesure sera insérée à partir de l'incision d'un côté et passée à travers jusqu'à ce qu'elle repose dans la concavité sous-nasale.

Une fois mise en place, la coque sera fixée à l'aide de deux mini vis bilatéralement, une de chaque côté.

Les deux incisions verticales seront fermées par des sutures interrompues Matériel de suture à l'acide polyglycolique 6-0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affichage gingival
Délai: Jour 0 - Mois 3 - Mois 6
mesuré à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres
Jour 0 - Mois 3 - Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traduction des lèvres
Délai: Jour 0 - Mois 3 - Mois 6
mesuré à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres
Jour 0 - Mois 3 - Mois 6
angle de profil
Délai: Jour 0 - Mois 6
radiographie céphalométrique latérale
Jour 0 - Mois 6
longueur des lèvres
Délai: Jour 0 - Mois 3 - Mois 6
mesuré à l'aide d'une sonde parodontale en millimètres
Jour 0 - Mois 3 - Mois 6
satisfaction des patients
Délai: Jour 7
mesuré par un Questionnaire binaire (oui ou non)
Jour 7
Douleur post opératoire
Délai: Jour 7
Mesuré par l'échelle visuelle analogique (0 aucune douleur, 10 pire douleur)
Jour 7
évaluation esthétique en aveugle
Délai: Mois 3- Mois 6
mesuré par une échelle binaire (oui ou non)
Mois 3- Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21623 (City of Hope Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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