l'utilisation de la fosfomycine comme traitement oral à dose unique de la bactériurie asymptomatique

Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'utilisation empirique de la fosfomycine trométamol et l'utilisation d'antimicrobiens sélectionnés selon la culture urinaire et la sensibilité dans la guérison de la bactériurie asymptomatique.

Toutes les femmes incluses dans l'étude seront conseillées sur le mode d'intervention et un consentement éclairé sera obtenu. Tous les cas seront soumis à une anamnèse complète, à un examen prénatal de routine et à des investigations comprenant une image sanguine complète, les fonctions rénales et l'analyse de l'urine, le traitement de l'infection génitale si elle est diagnostiquée. Examen échographique obstétrical de routine.

Les patients seront randomisés en deux groupes :

1. Groupe (A) : groupe fosfomycine (FG) ; où tous les patients recevront empiriquement 3 g de fosfomycine par voie orale, la fosfomycine sera prise par voie orale à jeun, c'est-à-dire 2 à 3 heures après les repas, de préférence le soir avant le coucher après avoir vidé la vessie.

   Le contenu d'1 sachet de Monuril sera dissous dans un verre d'eau ou une autre boisson non alcoolisée et buvez immédiatement. Ne pas mélanger avec de l'eau chaude. Ne prenez pas de fosfomycine sous sa forme sèche.

   Nature : également connue sous le nom de phosphomycine, la phosphonomycine est un antibiotique à large spectre, produit par certaines espèces de Streptomyces, bien qu'elle puisse désormais être fabriquée par synthèse chimique.

   Nom commercial : Monuril Société : Zambon, Pharma Con Company, Suisse

2. Groupe (B) : Groupe spécifique à la culture (GC) : où tous les patients recevront un antibiotique oral en fonction de la culture d'urine et de la sensibilité, les antibiotiques oraux seront administrés sous la forme d'un régime de cinq jours.

Comment l'échantillon d'urine sera-t-il prélevé ? Le soignant donnera à la patiente une tasse et un couvercle stériles, et lui conseillera de se laver complètement puis de nettoyer la zone périnéale de l'avant vers l'arrière avec de l'eau et en position debout lorsque l'homme commence à uriner puis arrête d'uriner, mets la tasse stérile et attrape le reste d'urine dedans. Ne touchez pas l'intérieur de la tasse ou du couvercle. Mettez le couvercle sur la tasse.

Une semaine après la fin du traitement, tous les patients inclus dans l'étude seront soumis à une évaluation du nombre de colonies, afin de déterminer la nécessité de :

1. Culture d'urine dans le groupe fosfomycine en cas de réponse inadéquate au traitement et donner un antibiotique en conséquence.
2. Le changement de durée ou de type d'antibiotique en cas de réponse inadéquate au traitement initial dans le groupe de culture.

Résultats

Primaire:

• Résolution de la bactériurie asymptomatique mesurée par le nombre de colonies.
• Délai : 1 semaine

Secondaire:

1. Effets secondaires de la fosfomycine tels que nausées, diarrhée, maux de tête, démangeaisons vaginales, nez qui coule, maux de dos Effets secondaires d'autres antibiotiques dans le groupe de culture et de sensibilité
2. Nécessité d'un traitement supplémentaire, soit en étendant la durée du traitement à un régime de 5 ou 7 jours, soit en changeant l'antibiotique en cas de réponse initiale inadéquate.
3. Nécessité d'investigations complémentaires, comme culture d'urine et sensibilité pour le groupe fosfomycine en cas de réponse inadéquate au traitement empirique.