Anvendelsen af ​​Fosfomycin som en enkeltdosis oral behandling af asymptomatisk bakteriuri

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​empirisk brug af fosfomycin trometamol og brugen af ​​udvalgte antimikrobielle stoffer i henhold til urinkultur og følsomhed til at helbrede asymptomatisk bakteriuri.

Alle kvinder, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive vejledt om interventionsmåde, og informeret samtykke vil blive indhentet. Alle tilfælde vil blive udsat for fuldstændig historieoptagelse, rutinemæssig prænatal undersøgelse og undersøgelser, herunder fuldstændigt blodbillede, nyrefunktioner og urinanalyse, behandling af genital infektion, hvis diagnosticeret. Rutinemæssig obstetrisk ultralydsundersøgelse.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper:

1. Gruppe (A): Fosfomycingruppe (FG); hvor alle patienter vil modtage empirisk 3 g oral fosfomycin fosfomycin vil blive indtaget gennem munden på tom mave, dvs. 2-3 timer efter måltider helst om aftenen før sengetid efter blæretømning.

   Indholdet af 1 pakke Monuril opløses i et glas vand eller en anden ikke-alkoholholdig drik og drikkes med det samme. Må ikke blandes med varmt vand. Tag ikke fosfomycin i sin tørre form.

   Natur: også kendt som phosphomycin, phosphonomycin, er et bredspektret antibiotikum, produceret af visse Streptomyces-arter, selvom det nu kan fremstilles ved kemisk syntese.

   Handelsnavn: Monuril Company: Zambon, Pharma Con Company, Schweiz

2. Gruppe (B): Kulturspecifik gruppe (CG): hvor alle patienter vil modtage oralt antibiotikum i henhold til urinkultur og følsomhed, vil orale antibiotika blive givet i form af fem dages regime.

Hvordan vil urinprøven blive indsamlet? Plejeren vil give patienten en steril kop og et sterilt låg og råde hende til at vaske sig selv fuldstændigt og derefter rense perinealområdet fra forreste til posteriore med vand og i stående stilling, mens manden begynder at urinere og derefter stoppe med at tisse sæt den sterile kop og fange resten af urin i det. Rør ikke ved indersiden af ​​koppen eller låget. Læg låget på koppen.

En uge efter afslutningen af ​​behandlingsforløbet vil alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, blive udsat for koloniantal evaluering for at finde ud af behovet for:

1. Urindyrkning i fosfomycingruppe ved utilstrækkelig respons på behandling og at give antibiotika iflg.
2. Ændringen af ​​varighed eller typen af ​​antibiotikum i tilfælde af utilstrækkelig respons på indledende behandling i dyrkningsgruppen.

Resultater

Primær:

• Opløsning af asymptomatisk bakteriuri målt ved koloniantal.
• Tidsramme: 1 uge

Sekundær:

1. Bivirkninger af fosfomycin som, kvalme, diarré, hovedpine, vaginal kløe, løbende næse, rygsmerter Bivirkninger fra andre antibiotika i kultur og følsomhedsgruppe
2. Behov for yderligere behandling, enten forlængelse af behandlingsforløbet til 5 eller 7 dages regime eller ændring af antibiotika i tilfælde af utilstrækkelig initial respons.
3. Behov for yderligere undersøgelser, som urindyrkning og følsomhed for fosfomycingruppe ved utilstrækkelig respons på empirisk behandling.