- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03550521
Interrompre l'étude sur l'automutilation
26 avril 2021 mis à jour par: University of Utah
Une enquête à méthodes mixtes sur l'entraînement bref à la pleine conscience et le biais attentionnel d'automutilation chez les adolescents qui s'automutilent
Mon étude utilisera une conception contrôlée randomisée parallèle à deux bras à méthodes mixtes convergentes.
Le volet qualitatif s'appuiera principalement sur des procédures d'entretiens semi-structurés pour répondre aux questions suivantes : (1) Comment les adolescents perçoivent-ils et vivent-ils le phénomène d'automutilation non suicidaire (ANS) ?
(2) D'après les adolescents, que faut-il faire pour lutter contre l'AMNS ?
Le volet quantitatif s'appuiera principalement sur des données d'entretiens cliniques, des mesures d'auto-évaluation et un protocole de tâche expérimentale pour répondre à la question suivante : Quel est l'impact d'une brève induction de la pleine conscience (par rapport à une condition de contrôle) sur l'automutilation. - blessant des adolescents ?
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour être inclus dans l'étude, un participant doit être : 1) âgé d'au moins 12 ans et pas plus de 18 ans, 2) capable de comprendre et de communiquer en anglais, 3) disposé et capable de participer à toutes les procédures d'étude, et 4) se livrent actuellement à des actes d'automutilation non suicidaires OU ont des antécédents d'automutilation non suicidaire.
Critère d'exclusion:
- Les personnes seront exclues de l'étude si elles connaissent une crise suicidaire au moment des procédures d'étude (par exemple, elles approuvent les idées, la planification et l'intention suicidaires telles que déterminées par la Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0) et nécessitent une intervention de crise ou une hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Condition de pleine conscience
La brève induction de la pleine conscience sera calquée sur les compétences de base de la pleine conscience couramment utilisées dans les interventions basées sur la pleine conscience et adaptées pour cibler les pensées et les sentiments pénibles.
|
Les participants seront invités à se concentrer sur les sensations de respiration.
Par la suite, chaque fois que leur esprit vagabonde vers des pensées ou des émotions pénibles, il leur sera demandé de reconnaître ces pensées ou émotions, puis de ramener leur attention sur les sensations de la respiration.
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants affectés à la tâche de contrôle seront invités à "laisser votre esprit vagabonder librement sans essayer de vous concentrer sur quoi que ce soit en particulier".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du biais attentionnel d'automutilation tel que mesuré par un paradigme Dot Probe
Délai: Le Paradigme Dot Probe sera administré immédiatement avant les conditions de pleine conscience ou de contrôle et immédiatement après les conditions de pleine conscience ou de contrôle
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Le biais attentionnel (AB) fait référence à l'allocation des ressources attentionnelles à des aspects spécifiques des stimuli environnementaux
|
Le Paradigme Dot Probe sera administré immédiatement avant les conditions de pleine conscience ou de contrôle et immédiatement après les conditions de pleine conscience ou de contrôle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael R Riquino, MSW, University of Utah College of Social Work
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Première publication (Réel)
8 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00108383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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