- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03550521
Przerywanie badania samouszkodzeń
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Utah
Metody mieszane Badanie krótkiego treningu uważności i tendencji do samookaleczeń uwagi wśród nastolatków dokonujących samookaleczeń
Moje badanie będzie wykorzystywać konwergentne metody mieszane, dwuramienny, równoległy, randomizowany, kontrolowany projekt.
Komponent jakościowy będzie opierał się przede wszystkim na częściowo ustrukturyzowanych procedurach wywiadów, aby odpowiedzieć na następujące pytania: (1) W jaki sposób młodzież postrzega i doświadcza zjawiska samouszkodzeń innych niż samobójcze (NSSI)?
(2) Co według nastolatków należy zrobić, aby zająć się NSSI?
Aspekt ilościowy będzie opierał się przede wszystkim na danych z wywiadu klinicznego, środkach samoopisowych i protokole zadania eksperymentalnego, aby odpowiedzieć na następujące pytanie: Jaki jest wpływ krótkiej indukcji uważności (w porównaniu z warunkiem kontrolnym) na samookaleczenie uwagi uwagi między sobą - raniąc młodzież?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w badaniu, uczestnik musi: 1) mieć co najmniej 12 lat i nie więcej niż 18 lat, 2) rozumieć i komunikować się w języku angielskim, 3) chcieć i być w stanie uczestniczyć we wszystkich procedurach badania oraz 4) obecnie dokonują samookaleczeń niebędących próbami samobójczymi LUB mają historię samookaleczeń niebędących próbami samobójczymi.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zostaną wykluczone z badania, jeśli doświadczają kryzysu samobójczego w czasie procedur badania (np. popierają myśli samobójcze, planowanie i zamiary samobójcze zgodnie z Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0) i wymagają interwencji kryzysowej lub hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunek uważności
Krótka indukcja uważności będzie wzorowana na podstawowych umiejętnościach uważności powszechnie stosowanych w interwencjach opartych na uważności i dostosowana do niepokojących myśli i uczuć.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skupić się na doznaniach związanych z oddychaniem.
Następnie, ilekroć ich umysły wędrują ku niepokojącym myślom lub emocjom, zostaną poinstruowani, aby rozpoznali te myśli lub emocje, a następnie zwrócili uwagę z powrotem na doznania związane z oddychaniem.
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
Uczestnicy przydzieleni do zadania kontrolnego zostaną poinstruowani, aby „pozwolić umysłowi swobodnie wędrować, nie próbując skupiać się na niczym konkretnym”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tendencji uwagi do samookaleczeń mierzona za pomocą paradygmatu sondy punktowej
Ramy czasowe: Paradygmat Dot Probe zostanie zastosowany bezpośrednio przed uważnością lub warunkami kontroli i bezpośrednio po uważności lub warunkach kontroli
|
Błąd uwagi (AB) odnosi się do przydziału zasobów uwagi do określonych aspektów bodźców środowiskowych
|
Paradygmat Dot Probe zostanie zastosowany bezpośrednio przed uważnością lub warunkami kontroli i bezpośrednio po uważności lub warunkach kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael R Riquino, MSW, University of Utah College of Social Work
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00108383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważność
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania