- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03550521
Att avbryta självskadestudie
26 april 2021 uppdaterad av: University of Utah
En undersökning med blandade metoder av kortfattad mindfulnessträning och självskada uppmärksamhetsbias bland självskadande ungdomar
Min studie kommer att använda en konvergent blandad metod tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad design.
Den kvalitativa delen kommer i första hand att förlita sig på semistrukturerade intervjuprocedurer för att besvara följande frågor: (1) Hur uppfattar och upplever ungdomar fenomenet nonsuicidal självskada (NSSI)?
(2) Vad anser ungdomar behöver göras för att ta itu med NSSI?
Den kvantitativa delen kommer i första hand att förlita sig på kliniska intervjudata, självrapporteringsåtgärder och ett experimentellt uppgiftsprotokoll för att svara på följande fråga: Vad är effekten av en kort mindfulness-induktion (versus ett kontrolltillstånd) på självskada uppmärksamhetsbias bland sig själv -skada ungdomar?
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att ingå i studien måste en deltagare vara: 1) minst 12 år och högst 18 år, 2) kunna förstå och kommunicera på engelska, 3) vilja och kunna delta i alla studieprocedurer, och 4) för närvarande engagerar sig i icke-suicidal självskada ELLER har en historia av icke-suicidal självskada.
Exklusions kriterier:
- Individer kommer att uteslutas från studien om de upplever en självmordskris vid tidpunkten för studieprocedurerna (t.ex. de stöder självmordstankar, planering och avsikt enligt bestämt av Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0) och kräver krisintervention eller sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness tillstånd
Den korta mindfulness-induktionen kommer att modelleras efter grundläggande mindfulness-färdigheter som vanligtvis används i mindfulness-baserade interventioner och skräddarsydda för att rikta in sig på plågsamma tankar och känslor.
|
Deltagarna kommer att instrueras att fokusera på förnimmelserna av andning.
Därefter, närhelst deras sinnen vandrar till plågsamma tankar eller känslor, kommer de att instrueras att erkänna dessa tankar eller känslor, och sedan återföra deras uppmärksamhet till förnimmelserna av andning.
|
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Deltagare som tilldelas kontrolluppgiften kommer att instrueras att "låta ditt sinne vandra fritt utan att försöka fokusera på något speciellt."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i självskada uppmärksamhetsbias mätt med ett Dot Probe Paradigm
Tidsram: Dot Probe Paradigm kommer att administreras omedelbart före mindfulness- eller kontrolltillstånden och omedelbart efter mindfulness- eller kontrolltillstånden
|
Attentional bias (AB) avser allokering av uppmärksamhetsresurser till specifika aspekter av miljöstimuli
|
Dot Probe Paradigm kommer att administreras omedelbart före mindfulness- eller kontrolltillstånden och omedelbart efter mindfulness- eller kontrolltillstånden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael R Riquino, MSW, University of Utah College of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2018
Första postat (Faktisk)
8 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00108383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-suicidal självskada
-
Pamukkale UniversityRekryteringAmning Self-Efficacy Attityd till hälsa Postpartum Period PrimiparityKalkon
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
IWK Health CentreRekryteringPostpartum depression | Postpartum ångest | Föräldraskap Self Efficacy | Amning Self-Efficacy | Nyfödd kunskapTanzania
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityAvslutadPremenstruellt syndromKalkon
-
University of HoustonAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Monash University MalaysiaAvslutadProblem med psykisk hälsaMalaysia
-
University of UlsterRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | ÄggstockscancerStorbritannien
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAvancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of UtahRekryteringSmärta | ÅngestFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | FamiljemedlemmarFörenta staterna