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Interruzione dello studio sull'autolesionismo

26 aprile 2021 aggiornato da: University of Utah

Un'indagine con metodi misti sull'addestramento alla consapevolezza breve e sul pregiudizio dell'attenzione autolesionista tra gli adolescenti autolesionisti

Il mio studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato parallelo a due bracci con metodi misti convergenti. Il filone qualitativo si baserà principalmente su procedure di intervista semi-strutturate per rispondere alle seguenti domande: (1) In che modo gli adolescenti percepiscono e sperimentano il fenomeno dell'autolesionismo non suicidario (NSSI)? (2) Cosa ritengono sia necessario fare gli adolescenti per affrontare l'ANS? Il filone quantitativo si baserà principalmente su dati di interviste cliniche, misure di autovalutazione e un protocollo di attività sperimentale per rispondere alla seguente domanda: Qual è l'impatto di una breve induzione alla consapevolezza (rispetto a una condizione di controllo) sul pregiudizio attenzionale autolesionista tra il sé -ferire adolescenti?

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere incluso nello studio, un partecipante deve avere: 1) almeno 12 anni e non più di 18 anni, 2) in grado di comprendere e comunicare in inglese, 3) disposto e in grado di partecipare a tutte le procedure dello studio e 4) attualmente impegnato in autolesionismo non suicidario OPPURE ha una storia di autolesionismo non suicidario.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui saranno esclusi dallo studio se stanno vivendo una crisi suicidaria al momento delle procedure dello studio (ad esempio, approvano l'ideazione, la pianificazione e l'intento suicidario come determinato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0) e richiedono un intervento di crisi o ricovero in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di consapevolezza
La breve induzione alla consapevolezza sarà modellata sulle abilità di consapevolezza di base comunemente utilizzate negli interventi basati sulla consapevolezza e adattate per indirizzare pensieri e sentimenti angoscianti.
I partecipanti saranno istruiti a concentrarsi sulle sensazioni del respiro. Successivamente, ogni volta che le loro menti vagano verso pensieri o emozioni angoscianti, saranno istruiti a riconoscere quei pensieri o emozioni, e quindi riportare la loro attenzione alle sensazioni del respiro.
Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti assegnati al compito di controllo saranno istruiti a "lasciare che la tua mente vaghi liberamente senza cercare di concentrarsi su qualcosa in particolare".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della distorsione dell'attenzione autolesionista misurata da un paradigma Dot Probe
Lasso di tempo: Il Paradigma Dot Probe verrà somministrato immediatamente prima delle condizioni di consapevolezza o controllo e immediatamente dopo le condizioni di consapevolezza o controllo
Il bias attenzionale (AB) si riferisce all'allocazione delle risorse attenzionali a specifici aspetti degli stimoli ambientali
Il Paradigma Dot Probe verrà somministrato immediatamente prima delle condizioni di consapevolezza o controllo e immediatamente dopo le condizioni di consapevolezza o controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R Riquino, MSW, University of Utah College of Social Work

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00108383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autolesionismo non suicidario

Prove cliniche su Consapevolezza

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