- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03550521
Onderzoek naar zelfbeschadiging onderbreken
26 april 2021 bijgewerkt door: University of Utah
Een onderzoek met gemengde methoden naar korte mindfulnesstraining en aandachtsbias bij zelfbeschadiging bij zelfbeschadigende adolescenten
Mijn studie zal een convergent mixed methods tweearmig parallel gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruiken.
Het kwalitatieve onderdeel zal voornamelijk steunen op semi-gestructureerde interviewprocedures om de volgende vragen te beantwoorden: (1) Hoe zien en ervaren adolescenten het fenomeen van niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI)?
(2) Wat denken adolescenten dat er moet worden gedaan om NSSI aan te pakken?
Het kwantitatieve onderdeel zal voornamelijk steunen op klinische interviewgegevens, zelfrapportagemetingen en een experimenteel taakprotocol om de volgende vraag te beantwoorden: Wat is de impact van een korte mindfulness-inductie (versus een controleconditie) op zelfbeschadigende aandachtsbias bij zelfverwonding? -jongeren verwonden?
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om aan het onderzoek deel te nemen, moet een deelnemer: 1) ten minste 12 jaar oud en niet ouder dan 18 jaar zijn, 2) in staat zijn om Engels te begrijpen en te communiceren, 3) bereid en in staat zijn om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures, en 4) zich momenteel bezighoudt met niet-suïcidale zelfverwonding OF een voorgeschiedenis heeft van niet-suïcidale zelfverwonding.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen worden uitgesloten van het onderzoek als ze een suïcidale crisis doormaken op het moment van de onderzoeksprocedures (ze onderschrijven bijvoorbeeld suïcidale gedachten, plannen en intenties zoals bepaald door het Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0) en crisisinterventie of ziekenhuisopname nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness-toestand
De korte mindfulness-inductie zal worden gemodelleerd naar basisvaardigheden voor mindfulness die vaak worden gebruikt in op mindfulness gebaseerde interventies en is afgestemd op verontrustende gedachten en gevoelens.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zich te concentreren op de gewaarwordingen van de ademhaling.
Vervolgens zullen ze, telkens wanneer hun geest afdwaalt naar verontrustende gedachten of emoties, worden geïnstrueerd om die gedachten of emoties te erkennen en vervolgens hun aandacht terug te brengen naar de gewaarwordingen van de ademhaling.
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Deelnemers die aan de controletaak zijn toegewezen, zullen worden geïnstrueerd om "je geest vrij te laten afdwalen zonder te proberen je op iets in het bijzonder te concentreren".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in aandachtsbias bij zelfverwonding zoals gemeten door een Dot Probe Paradigm
Tijdsspanne: Het Dot Probe-paradigma wordt toegediend onmiddellijk voorafgaand aan de mindfulness- of controlecondities en onmiddellijk volgend op de mindfulness- of controlecondities
|
Aandachtsbias (AB) verwijst naar de toewijzing van aandachtsbronnen aan specifieke aspecten van omgevingsstimuli
|
Het Dot Probe-paradigma wordt toegediend onmiddellijk voorafgaand aan de mindfulness- of controlecondities en onmiddellijk volgend op de mindfulness- of controlecondities
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael R Riquino, MSW, University of Utah College of Social Work
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00108383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-suïcidale zelfverwonding
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden