- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03550521
Afbrydelse af selvskadestudie
26. april 2021 opdateret af: University of Utah
En blandet metodeundersøgelse af kort mindfulnesstræning og selvskadende opmærksomhedsskævhed blandt selvskadende teenagere
Min undersøgelse vil anvende et konvergent blandet metode to-arm parallelt randomiseret kontrolleret design.
Den kvalitative streng vil primært basere sig på semi-strukturerede interviewprocedurer for at besvare følgende spørgsmål: (1) Hvordan opfatter og oplever unge fænomenet nonsuicidal selvskade (NSSI)?
(2) Hvad mener unge, der skal gøres for at løse NSSI?
Den kvantitative streng vil primært stole på kliniske interviewdata, selvrapporteringsforanstaltninger og en eksperimentel opgaveprotokol for at besvare følgende spørgsmål: Hvad er virkningen af en kort mindfulness-induktion (versus en kontroltilstand) på selvskadende opmærksomhedsbias blandt sig selv -skade unge?
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at blive inkluderet i undersøgelsen skal en deltager være: 1) mindst 12 år og højst 18 år, 2) i stand til at forstå og kommunikere på engelsk, 3) villig og i stand til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer, og 4) i øjeblikket involverer sig i ikke-suicidal selvskade ELLER har en historie med ikke-suicidal selvskade.
Ekskluderingskriterier:
- Individer vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de oplever en selvmordskrise på tidspunktet for undersøgelsesprocedurerne (f.eks. støtter de selvmordstanker, planlægning og hensigt som bestemt af Mini International Neuropsychiatric Interview 7.0) og kræver kriseintervention eller hospitalsindlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness tilstand
Den korte mindfulness-induktion vil blive modelleret efter grundlæggende mindfulness-færdigheder, der almindeligvis anvendes i mindfulness-baserede interventioner og skræddersyet til at målrette mod bekymrende tanker og følelser.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at fokusere på fornemmelserne af vejrtrækning.
Efterfølgende, når deres sind vandrer til bekymrende tanker eller følelser, vil de blive instrueret i at anerkende disse tanker eller følelser og derefter bringe deres opmærksomhed tilbage til fornemmelserne af vejrtrækning.
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Deltagere, der er tildelt kontrolopgaven, vil blive instrueret i at "lade dit sind vandre frit uden at forsøge at fokusere på noget bestemt."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i selvskade opmærksomhedsskævhed målt ved et Dot Probe Paradigme
Tidsramme: Dot Probe-paradigmet vil blive administreret umiddelbart før mindfulness- eller kontrolbetingelserne og umiddelbart efter mindfulness- eller kontrolbetingelserne
|
Attentional bias (AB) refererer til allokering af opmærksomhedsressourcer til specifikke aspekter af miljøstimuli
|
Dot Probe-paradigmet vil blive administreret umiddelbart før mindfulness- eller kontrolbetingelserne og umiddelbart efter mindfulness- eller kontrolbetingelserne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael R Riquino, MSW, University of Utah College of Social Work
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00108383
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-suicidal selvskade
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan