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Effets de l'huile d'olive sur la fissuration des mamelons, la douleur des mamelons et les satisfactions maternelles

13 juin 2018 mis à jour par: Lin, Chen-xi, National Defense Medical Center, Taiwan
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'huile d'olive dans la prévention de la fissuration des mamelons, des douleurs aux mamelons et de l'ascension de la satisfaction maternelle chez les femmes allaitantes. Il s'agit d'une étude prospective randomisée de 80 femmes allaitantes, admises à l'unité post-partum de l'hôpital général Tri-Service. Les patientes éligibles ont été randomisées dans le groupe huile d'olive ou dans le groupe lait maternel et ont évalué l'effet de l'huile d'olive sur la douleur au mamelon, le traumatisme du mamelon et la satisfaction maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que l'huile d'olive, appliquée sur la peau, possède des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires. Il est proposé dans cette étude que l'huile d'olive peut également aider à prévenir les mamelons fissurés et les mamelons douloureux chez les mères qui allaitent. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'huile d'olive dans la prévention de la fissuration des mamelons, des douleurs aux mamelons et de l'ascension de la satisfaction maternelle chez les femmes allaitantes. Il s'agit d'une étude prospective randomisée de 80 femmes allaitantes admises à l'unité de post-partum du TSGH. Les patientes éligibles ont été randomisées en deux groupes de 40 femmes. Dans le groupe 1, l'huile d'olive sera appliquée sur le mamelon après l'allaitement, et dans le groupe 2, des gouttes de lait maternel ont été appliquées sur le mamelon après la tétée. Des évaluations cliniques ont été faites pendant les 3 premiers jours de traitement et les 7e et 10e jours après l'accouchement. De plus, nous vérifierons les données sur le taux d'allaitement à 1 mois, qui ont été recueillies par l'infirmière de l'hôpital pour la politique hospitalière amie des bébés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taïwan, 114

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchement spontané normal.
  • Semaines de grossesse entre 37 et 42.
  • Naissance unique.
  • Début de l'allaitement.

Critère d'exclusion:

  • Présence de fissure au mamelon.
  • Médicament appliqué sur le mamelon
  • L'état de santé maternelle qui peut interférer avec l'allaitement.
  • Le nourrisson présentant des anomalies congénitales qui entraveraient l'allaitement.
  • Le nourrisson a atteint un faible poids à la naissance ou d'autres critères pour l'unité de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: huile d'olive
utiliser une goutte d'huile d'olive sur chaque mamelon après chaque tétée
Autre: huile d'olive
Évaluer l'efficacité de l'huile d'olive et du lait maternel dans la prévention de la fissuration des mamelons, des douleurs aux mamelons et de la satisfaction maternelle chez les femmes allaitantes pendant les 3 premiers jours de traitement et les 7e et 10e jours après l'accouchement.
Autres noms:
  • lait humain
Aucune intervention: lait maternel
utiliser du lait maternel sur chaque mamelon après chaque tétée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur au mamelon
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale au mamelon à 10 jours
utiliser l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 points
Changement par rapport à la douleur initiale au mamelon à 10 jours
Mamelon douloureux changement
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale au mamelon à 10 jours
utiliser le score de douleur aux mamelons 0-5 points
Changement par rapport à la douleur initiale au mamelon à 10 jours
Changement de traumatisme du mamelon
Délai: Changement par rapport au traumatisme initial du mamelon à 10 jours
utiliser le score de traumatisme du mamelon 0-5 points
Changement par rapport au traumatisme initial du mamelon à 10 jours
durée de l'allaitement
Délai: 30 jours
utiliser les catégories d'alimentation du nourrisson
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction maternelle
Délai: départ à partir de Départ douloureux au mamelon à 10 jours
utiliser le questionnaire de satisfaction maternelle 0-40 points
départ à partir de Départ douloureux au mamelon à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Defense Medical Center, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chen-Xi Lin, lin050027@hotmail.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-106-05-131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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