Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky olivového oleje na praskání bradavek, bolesti bradavek a mateřskou spokojenost

13. června 2018 aktualizováno: Lin, Chen-xi, National Defense Medical Center, Taiwan
Cílem studie je zhodnotit účinnost olivového oleje v prevenci praskání bradavek, bolesti bradavek a mateřské spokojenosti při vzestupu u kojících žen. Jde o prospektivní, randomizovanou studii 80 kojících žen přijatých na poporodní oddělení Tri-Service General. Vhodní pacienti byli randomizováni do skupiny s olivovým olejem nebo do skupiny s mateřským mlékem a hodnotili účinek olivového oleje na bolest bradavek, poranění bradavek a spokojenost matek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že olivový olej aplikovaný na kůži má analgetické a protizánětlivé vlastnosti. V této studii se navrhuje, že olivový olej může také pomoci zabránit popraskané bradavce a bolavé bradavce u kojících matek. Cílem studie je zhodnotit účinnost olivového oleje v prevenci praskání bradavek, bolesti bradavek a vzestupu mateřské spokojenosti u kojících žen. Je to prospektivní, randomizovaná studie 80 kojících žen přijatých na poporodní jednotku TSGH. Vhodní pacienti byli randomizováni do dvou skupin po 40 ženách. Ve skupině 1 Olivový olej bude aplikován na bradavku po kojení a ve skupině 2 byly kapky mateřského mléka aplikovány na bradavku po krmení. Klinická hodnocení byla provedena během prvních 3 dnů léčby a 7. a 10. dne po porodu. Dále zkontrolujeme údaje o míře kojení za 1 měsíc, které shromáždila nemocniční sestra pro politiku nemocnice přátelské k dětem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální spontánní porod.
  • Týdny těhotenství mezi 37-42.
  • Jediný porod.
  • Zahájené kojení.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost trhliny v bradavce.
  • Léky aplikované na bradavku
  • Zdravotní stav matky, který může narušovat kojení.
  • Dítě s vrozenými abnormalitami, které by narušily kojení.
  • Dítě dosáhlo nízké porodní hmotnosti nebo jiných kritérií na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: olivový olej
po každém kojení použijte jednu kapku olivového oleje na každou bradavku
Zhodnoťte účinnost olivového oleje a mateřského mléka v prevenci praskání bradavek, bolesti bradavek a spokojenosti matek u kojících žen během prvních 3 dnů léčby a 7. a 10. dne po porodu.
Ostatní jména:
  • lidské mléko
Žádný zásah: mateřské mléko
po každém kojení použijte mateřské mléko na každou bradavku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti bradavek
Časové okno: Změna od výchozích bolestí bradavek po 10 dnech
použijte číselnou stupnici hodnocení 0-10 bodů
Změna od výchozích bolestí bradavek po 10 dnech
Bolest bradavek změna
Časové okno: Změna od výchozích bolestí bradavek po 10 dnech
použijte skóre bolestivosti bradavek 0-5 bodů
Změna od výchozích bolestí bradavek po 10 dnech
Změna traumatu bradavek
Časové okno: Změna od výchozího poranění bradavek po 10 dnech
použijte skóre traumatu bradavek 0-5 bodů
Změna od výchozího poranění bradavek po 10 dnech
délka kojení
Časové okno: 30 dní
používat kategorie kojenecké výživy
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská spokojenost
Časové okno: základní linie od základní linie bolení bradavek po 10 dnech
použijte Dotazník spokojenosti matek 0-40 bodů
základní linie od základní linie bolení bradavek po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chen-Xi Lin, lin050027@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-106-05-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na olivový olej

3
Předplatit