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Auswirkungen von Olivenöl auf Brustwarzenknacken, Brustwarzenschmerzen und mütterliche Zufriedenheit

13. Juni 2018 aktualisiert von: Lin, Chen-xi, National Defense Medical Center, Taiwan
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Olivenöl bei der Vorbeugung von Brustwarzenrissen, Brustwarzenschmerzen und mütterlicher Aufstiegszufriedenheit bei stillenden Frauen zu bewerten. Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte Studie mit 80 stillenden Frauen, die in die postpartale Einheit des Tri-Service General Hospital aufgenommen wurden. Geeignete Patientinnen wurden randomisiert der Olivenölgruppe oder der Muttermilchgruppe zugeteilt und bewerteten die Wirkung von Olivenöl auf Brustwarzenschmerzen, Brustwarzentrauma und mütterliche Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Olivenöl, auf die Haut aufgetragen, schmerzlindernde und entzündungshemmende Eigenschaften hat. In dieser Studie wird vorgeschlagen, dass Olivenöl auch dazu beitragen kann, rissige und wunde Brustwarzen bei stillenden Müttern zu verhindern. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Olivenöl bei der Vorbeugung von Brustwarzenrissen, Brustwarzenschmerzen und der Steigerung der mütterlichen Zufriedenheit bei stillenden Frauen zu bewerten. Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte Studie mit 80 stillenden Frauen, die in die TSGH-Station nach der Geburt aufgenommen wurden. Geeignete Patienten wurden in zwei Gruppen von 40 Frauen randomisiert. In Gruppe 1 wird Olivenöl nach dem Stillen auf die Brustwarze aufgetragen, und in Gruppe 2 wurden nach dem Stillen Tropfen Muttermilch auf die Brustwarze aufgetragen. Klinische Bewertungen wurden während der ersten 3 Behandlungstage und am 7. und 10. Tag nach der Entbindung durchgeführt. Darüber hinaus werden wir die 1-Monats-Stillratendaten überprüfen, die von der Krankenhauskrankenschwester für eine babyfreundliche Krankenhauspolitik erhoben wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale spontane Lieferung.
  • Schwangerschaftswochen zwischen 37-42.
  • Einzelgeburt.
  • Stillen eingeleitet.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Risses in der Brustwarze.
  • Medikament auf die Brustwarze aufgetragen
  • Der Gesundheitszustand der Mutter, der das Stillen beeinträchtigen kann.
  • Der Säugling mit angeborenen Anomalien, die das Stillen beeinträchtigen würden.
  • Das Kind erreichte ein niedriges Geburtsgewicht oder andere Kriterien für die Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Olivenöl
Verwenden Sie nach jeder Fütterung einen Tropfen Olivenöl auf jede Brustwarze
Sonstiges: Olivenöl
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Olivenöl und Muttermilch bei der Vorbeugung von Brustwarzenrissen, Brustwarzenschmerzen und mütterlicher Zufriedenheit bei stillenden Frauen während der ersten 3 Behandlungstage sowie am 7. und 10. Tag nach der Entbindung.
Andere Namen:
  • menschliche Milch
Kein Eingriff: Muttermilch
Verwenden Sie nach jeder Fütterung Muttermilch auf jeder Brustwarze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Brustwarzenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Brustwarzenschmerzen nach 10 Tagen
Verwenden Sie die numerische Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Brustwarzenschmerzen nach 10 Tagen
Brustwarzenveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Brustwarzenschmerzen nach 10 Tagen
Nipple Soreness Score 0-5 Punkte verwenden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Brustwarzenschmerzen nach 10 Tagen
Veränderung des Nippeltraumas
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsnippeltrauma nach 10 Tagen
Nipple Trauma Score 0-5 Punkte verwenden
Veränderung gegenüber dem Ausgangsnippeltrauma nach 10 Tagen
Stilldauer
Zeitfenster: 30 Tage
Verwenden Sie die Kategorien für die Säuglingsernährung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert ab Ausgangswert wunde Brustwarzen nach 10 Tagen
Verwenden Sie den Mütterzufriedenheitsfragebogen 0-40 Punkte
Ausgangswert ab Ausgangswert wunde Brustwarzen nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Ermittler

  • Studienstuhl: Chen-Xi Lin, lin050027@hotmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-106-05-131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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