Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af olivenolie på brystvorter, revner, brystvorter og modertilfredshed

13. juni 2018 opdateret af: Lin, Chen-xi, National Defense Medical Center, Taiwan
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​olivenolie til forebyggelse af brystvorter, smerter i brystvorten og opstigning af modertilfredshed hos ammende kvinder. Det er en prospektiv, randomiseret undersøgelse af 80 ammende kvinder, indlagt på Tri-Service General Hospital postpartum enhed. Kvalificerede patienter blev randomiseret til olivenoliegruppe eller modermælksgruppe og evaluerede effekten af ​​olivenolie for brystvortesmerter, brystvortetraume og moderens tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at olivenolie, påført på huden, har smertestillende og anti-inflammatoriske egenskaber. Det foreslås i denne undersøgelse, at olivenolie også kan hjælpe med at forhindre revnede brystvorter og ømme brystvorter hos ammende mødre. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​olivenolie i forebyggelsen af ​​revner i brystvorten, brystvortesmerter og ascension af moderens tilfredshed hos ammende kvinder. Det er en prospektiv, randomiseret undersøgelse af 80 ammende kvinder, indlagt på TSGH postpartum enhed. Kvalificerede patienter blev randomiseret i to grupper på 40 kvinder. I gruppe 1 blev der påført olivenolie på brystvorten efter amning, og i gruppe 2 blev der påført dråber modermælk på brystvorten efter fodring. Kliniske evalueringer blev foretaget i løbet af de første 3 dage af behandlingen og den 7. og 10. dag efter fødslen. Desuden vil vi tjekke 1-måneds ammefrekvensdata, som er indsamlet af hospitalssygeplejersken til babyvenlig hospitalspolitik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal spontan fødsel.
  • Graviditetsuger mellem 37-42.
  • Enlig fødsel.
  • Påbegyndt amning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af revne i brystvorten.
  • Medicin påført brystvorten
  • Moderens helbredstilstand, der kan forstyrre amning.
  • Spædbarnet med medfødte abnormiteter, der ville forringe amningen.
  • Spædbarnet nåede lav fødselsvægt eller andre kriterier til intensivafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: olivenolie
Brug en dråbe olivenolie på hver brystvorte efter hver fodring
Andet: olivenolie
Evaluer effektiviteten af ​​olivenolie og modermælk til forebyggelse af revner i brystvorten, brystvortesmerter og moderens tilfredshed hos ammende kvinder i løbet af de første 3 dage af behandlingen og den 7. og 10. dag efter fødslen.
Andre navne:
  • modermælk
Ingen indgriben: modermælk
brug modermælk på hver brystvorte efter hver fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af brystvortesmerte
Tidsramme: Skift fra baseline brystvortesmerter efter 10 dage
brug Numeric Rating Scale 0-10 point
Skift fra baseline brystvortesmerter efter 10 dage
Brystvortesår forandring
Tidsramme: Skift fra baseline brystvortesmerter efter 10 dage
brug Nipple Soreness Score 0-5 point
Skift fra baseline brystvortesmerter efter 10 dage
Brystvorte traume ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline nippeltraume efter 10 dage
brug Nipple Trauma Score 0-5 point
Ændring fra baseline nippeltraume efter 10 dage
amningens varighed
Tidsramme: 30 dage
brug spædbørnsernæringskategorier
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modertilfredshed
Tidsramme: baseline fra Baseline brystvortesår ved 10 dage
brug Maternal Satisfaction Questionnaire 0-40 point
baseline fra Baseline brystvortesår ved 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

  • Studiestol: Chen-Xi Lin, lin050027@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-106-05-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner