- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03570853
Formation sur la gestion du stress et la résilience pour les médecins
22 février 2021 mis à jour par: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Cette étude vise à évaluer les effets du SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) sur le bien-être des médecins et des professeurs universitaires, le stress perçu, l'épuisement professionnel, la compassion et la satisfaction au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épuisement professionnel est un problème grave dans le domaine de la santé, entraînant de l'absentéisme, une diminution de la satisfaction au travail, une diminution de l'empathie, de l'anxiété, de la dépression, une augmentation des erreurs médicales et une diminution de la satisfaction des patients.
Un nombre croissant d'études ont démontré que les programmes intégrant des pratiques corps-esprit augmentent la résilience des prestataires de soins de santé et peuvent réduire l'épuisement professionnel et le stress perçu tout en augmentant l'empathie.
L'Institut Benson-Henry pour la médecine du corps et de l'esprit (BHI) a développé un programme clinique pour les patients connu sous le nom de Programme de gestion du stress et de formation à la résilience Relaxation Response Resiliency (SMART-3RP ou programme SMART en abrégé).
Cette étude vise à évaluer l'effet du SMART-3RP sur le bien-être des médecins et des professeurs universitaires, le stress perçu, l'épuisement professionnel, la compassion et la satisfaction au travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médecins et professeurs universitaires du Brigham and Women's Hospital et du Newton-Wellesley Hospital
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les participants recevront l'intervention SMART-3RP de 8 semaines quelques semaines après leur inscription à l'étude.
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Il s'agit d'un programme de résilience multimodal de 8 semaines qui cible le stress avec 4 composantes principales : les compétences corps-esprit (les participants apprennent une variété de techniques de méditation, de mini-relaxations, de méditation en marchant et de yoga), des techniques traditionnelles de gestion du stress, des comportements de mode de vie sains ( sommeil, exercice, nutrition et soutien social), et la réévaluation cognitive et les capacités d'adaptation adaptatives (empruntées à la thérapie cognitivo-comportementale, à la thérapie d'acceptation et d'engagement et à la psychologie positive).
Le programme se compose de 8 séances d'une heure et demie.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Les participants ne recevront pas le programme SMART-3RP et ne rempliront que des questionnaires d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu : avant le programme vs après le programme
Délai: Environ 2 mois
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Changement du score sur l'échelle de stress perçu - instrument à 10 éléments (PSS-10) de la ligne de base à la fin du groupe.
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Environ 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 juillet 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (RÉEL)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .