- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03570853
Capacitación en manejo del estrés y resiliencia para médicos
22 de febrero de 2021 actualizado por: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudio es para evaluar los efectos del SMART-3RP (Programa de Resiliencia de Respuesta de Relajación y Manejo del Estrés y Entrenamiento de Resiliencia) en el bienestar de los médicos y profesores académicos, el estrés percibido, el agotamiento, la compasión y la satisfacción laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento es un problema grave en el cuidado de la salud, que resulta en ausentismo, disminución de la satisfacción laboral, disminución de la empatía, ansiedad, depresión, aumento de errores médicos y disminución de la satisfacción del paciente.
Un número creciente de estudios ha demostrado que los programas que incorporan prácticas de mente y cuerpo aumentan la resiliencia en los proveedores de atención médica y pueden reducir el agotamiento y el estrés percibido al tiempo que aumentan la empatía.
El Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) ha desarrollado un programa clínico para pacientes conocido como el Programa de Resiliencia de Respuesta de Relajación y Entrenamiento de Resiliencia y Manejo del Estrés (SMART-3RP o Programa SMART para abreviar).
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del SMART-3RP en el bienestar de los médicos y profesores académicos, el estrés percibido, el agotamiento, la compasión y la satisfacción laboral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos y profesores académicos de Brigham and Women's Hospital y Newton-Wellesley Hospital
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes recibirán la intervención SMART-3RP de 8 semanas a las pocas semanas de inscribirse en el estudio.
|
Este es un programa de resiliencia multimodal de 8 semanas que se enfoca en el estrés con 4 componentes principales: habilidades de mente y cuerpo (los participantes aprenden una variedad de técnicas de meditación, mini relajaciones, meditación caminando y yoga), técnicas tradicionales de manejo del estrés, comportamientos de estilo de vida saludables ( el sueño, el ejercicio, la nutrición y el apoyo social), y la reevaluación cognitiva y las habilidades de afrontamiento adaptativas (tomadas de la terapia cognitiva conductual, la terapia de aceptación y compromiso y la psicología positiva).
El programa consta de 8 sesiones de 1,5 horas.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
Los participantes no recibirán el programa SMART-3RP y solo completarán cuestionarios de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estrés percibido: antes del programa vs. después del programa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 meses
|
Cambio en la puntuación en la escala de estrés percibido: instrumento de 10 ítems (PSS-10) desde el inicio hasta la finalización del grupo.
|
Aproximadamente 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P000836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .