- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03570853
Stressbewältigungs- und Resilienztraining für Ärzte
22. Februar 2021 aktualisiert von: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Diese Studie soll die Auswirkungen des SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) auf das Wohlbefinden von Ärzten und akademischen Fakultäten, wahrgenommenen Stress, Burnout, Mitgefühl und Arbeitszufriedenheit bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Burnout ist ein ernstes Problem im Gesundheitswesen, das zu Fehlzeiten, verminderter Arbeitszufriedenheit, vermindertem Einfühlungsvermögen, Angstzuständen, Depressionen, vermehrten Behandlungsfehlern und verminderter Patientenzufriedenheit führt.
Eine wachsende Zahl von Studien hat gezeigt, dass Programme, die Mind-Body-Praktiken beinhalten, die Widerstandsfähigkeit von Gesundheitsdienstleistern erhöhen und Burnout und wahrgenommenen Stress reduzieren können, während sie die Empathie erhöhen.
Das Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) hat ein klinisches Programm für Patienten entwickelt, das als Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP oder kurz SMART-Programm) bekannt ist.
Diese Studie soll die Wirkung des SMART-3RP auf das Wohlbefinden von Ärzten und akademischen Fakultäten, wahrgenommenen Stress, Burnout, Mitgefühl und Arbeitszufriedenheit bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte und akademische Fakultät des Brigham and Women's Hospital und des Newton-Wellesley Hospital
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die 8-wöchige SMART-3RP-Intervention innerhalb weniger Wochen nach der Aufnahme in die Studie.
|
Dies ist ein 8-wöchiges, multimodales Resilienzprogramm, das mit 4 Hauptkomponenten auf Stress abzielt: Geist-Körper-Fähigkeiten (Teilnehmer lernen eine Vielzahl von Meditationstechniken, Mini-Entspannungen, Gehmeditation und Yoga), traditionelle Stressbewältigungstechniken, gesundes Lebensstilverhalten ( Schlaf, Bewegung, Ernährung und soziale Unterstützung) und kognitive Neubewertung und adaptive Bewältigungsfähigkeiten (entlehnt aus kognitiver Verhaltenstherapie, Akzeptanz- und Commitment-Therapie und positiver Psychologie).
Das Programm besteht aus 8 Sitzungen à 1,5 Stunden.
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff
Die Teilnehmer erhalten nicht das SMART-3RP-Programm und füllen nur die Studienfragebögen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses: Vorprogramm vs. Nachprogramm
Zeitfenster: Ungefähr 2 Monate
|
Änderung der Punktzahl auf der Skala für wahrgenommenen Stress – 10-Punkte-Instrument (PSS-10) von der Grundlinie bis zum Abschluss der Gruppe.
|
Ungefähr 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P000836
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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