- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03570853
Školení zvládání stresu a odolnosti pro lékaře
22. února 2021 aktualizováno: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tato studie má vyhodnotit účinky programu SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) na pohodu lékařů a akademických pracovníků, vnímaný stres, syndrom vyhoření, soucit a spokojenost s prací.
Přehled studie
Detailní popis
Syndrom vyhoření je vážným problémem ve zdravotnictví, jehož důsledkem je absence, snížená spokojenost s prací, snížená empatie, úzkost, deprese, nárůst lékařských chyb a snížená spokojenost pacientů.
Rostoucí počet studií prokázal, že programy zahrnující praktiky mysli a těla zvyšují odolnost poskytovatelů zdravotní péče a mohou snížit syndrom vyhoření a vnímaný stres a zároveň zvýšit empatii.
Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) vyvinul klinický program pro pacienty známý jako Stres Management and Resiliency Training Program Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP nebo zkráceně SMART Program).
Tato studie má zhodnotit účinek SMART-3RP na pohodu lékařů a akademických pracovníků, vnímaný stres, syndrom vyhoření, soucit a spokojenost s prací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři a akademická fakulta Brigham and Women's Hospital a Newton-Wellesley Hospital
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účastníci obdrží 8týdenní intervenci SMART-3RP během několika týdnů od zařazení do studie.
|
Jedná se o 8týdenní multimodální program odolnosti, který se zaměřuje na stres se 4 hlavními složkami: dovednosti mysli a těla (účastníci se učí různé meditační techniky, mini relaxace, meditaci v chůzi a jógu), tradiční techniky zvládání stresu, chování zdravého životního stylu ( spánek, cvičení, výživa a sociální podpora) a kognitivní přehodnocení a adaptivní dovednosti zvládání (vypůjčené z kognitivně behaviorální terapie, terapie akceptace a závazku a pozitivní psychologie).
Program se skládá z 8, 1,5 hodiny.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Účastníci neobdrží program SMART-3RP a vyplní pouze studijní dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném stresu: předprogram vs. po programu
Časové okno: Přibližně 2 měsíce
|
Změna skóre na škále vnímaného stresu – nástroj s 10 položkami (PSS-10) od základní linie do dokončení skupiny.
|
Přibližně 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. července 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018P000836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na SMART-3RP
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLCAktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoStres | Rodičovství | Pozor potíže | Poruchy učení, dítěSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)DokončenoPTSD | Příznaky a symptomy, RespiračníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStres | Úzkost, emocionální | Diagnóza rakovinySpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNáborZánět | Ateroskleróza | StresSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; VinfenZápis na pozvánkuDeprese | Stres | Vyhořet | Spát | Úzkost | Coping Skills | Fyzická nečinnost | Zdravé stravováníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno