- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03570853
Обучение управлению стрессом и устойчивости для врачей
22 февраля 2021 г. обновлено: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Это исследование предназначено для оценки влияния SMART-3RP (программа управления стрессом и обучения устойчивости, релаксации и устойчивости) на благополучие врачей и преподавателей, воспринимаемый стресс, выгорание, сострадание и удовлетворенность работой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выгорание — серьезная проблема в здравоохранении, приводящая к прогулам, снижению удовлетворенности работой, снижению эмпатии, беспокойству, депрессии, увеличению врачебных ошибок и снижению удовлетворенности пациентов.
Растущее число исследований продемонстрировало, что программы, включающие психофизические практики, повышают устойчивость медицинских работников и могут уменьшить эмоциональное выгорание и воспринимаемый стресс, повышая при этом эмпатию.
Институт медицины разума и тела Бенсона-Генри (BHI) разработал клиническую программу для пациентов, известную как «Управление стрессом и тренировка устойчивости к релаксации и устойчивости» (сокращенно SMART-3RP или SMART Program).
Это исследование предназначено для оценки влияния SMART-3RP на самочувствие врачей и преподавателей, воспринимаемый стресс, эмоциональное выгорание, сочувствие и удовлетворенность работой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врачи и преподавательский состав Brigham and Women's Hospital и Newton-Wellesley Hospital
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Участники получат 8-недельное вмешательство SMART-3RP в течение нескольких недель после регистрации в исследовании.
|
Это 8-недельная мультимодальная программа повышения устойчивости, направленная на преодоление стресса с помощью 4 основных компонентов: психофизические навыки (участники изучают различные техники медитации, мини-релаксацию, медитацию при ходьбе и йогу), традиционные методы управления стрессом, здоровый образ жизни ( сон, физические упражнения, питание и социальная поддержка), а также когнитивная переоценка и адаптивные навыки совладания (заимствованные из когнитивно-поведенческой терапии, терапии принятия и приверженности и позитивной психологии).
Программа состоит из 8 занятий по 1,5 часа.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Участники не получат программу SMART-3RP и будут только заполнять исследовательские анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса: до программы и после программы
Временное ограничение: Примерно 2 месяца
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса – инструмент из 10 пунктов (PSS-10) от исходного уровня до завершения группы.
|
Примерно 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P000836
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .