- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03570853
Stresshantering och resiliensutbildning för läkare
22 februari 2021 uppdaterad av: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Denna studie är för att utvärdera effekterna av SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) på läkare och akademiska fakulteters välbefinnande, upplevd stress, utbrändhet, medkänsla och arbetstillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbrändhet är ett allvarligt problem inom vården som leder till frånvaro, minskad arbetstillfredsställelse, minskad empati, ångest, depression, ökade medicinska fel och minskad patientnöjdhet.
Ett växande antal studier har visat att program som inkluderar kropp-sinne-övningar ökar motståndskraften hos vårdgivare och kan minska utbrändhet och upplevd stress samtidigt som empatin ökar.
Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) har utvecklat ett kliniskt program för patienter som kallas Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP eller SMART Program för kort).
Denna studie är att utvärdera effekten av SMART-3RP på läkare och akademiska fakulteters välbefinnande, upplevd stress, utbrändhet, medkänsla och arbetstillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare och akademiska fakulteten vid Brigham and Women's Hospital och Newton-Wellesley Hospital
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltagarna kommer att få den 8 veckor långa SMART-3RP-interventionen inom några veckor efter att de registrerats i studien.
|
Detta är ett 8-veckors, multimodalt motståndskraftsprogram som riktar sig mot stress med fyra huvudkomponenter: sinne-kroppsfärdigheter (deltagarna lär sig en mängd olika meditationstekniker, miniavslappningar, promenadmeditation och yoga), traditionella stresshanteringstekniker, hälsosamma livsstilsbeteenden ( sömn, motion, kost och socialt stöd), och kognitiv omvärdering och adaptiv coping-förmåga (lånad från kognitiv beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och positiv psykologi).
Programmet består av 8, 1,5 timmes pass.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Inget ingripande
Deltagarna kommer inte att få SMART-3RP-programmet och kommer endast att fylla i studiefrågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress: förprogram vs efterprogram
Tidsram: Cirka 2 månader
|
Förändring i poäng på skalan för upplevd stress - 10-postinstrument (PSS-10) från baslinjen till slutförandet av gruppen.
|
Cirka 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 juli 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018P000836
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .