- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03570853
Gestione dello stress e formazione sulla resilienza per i medici
22 febbraio 2021 aggiornato da: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti dello SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) sul benessere dei medici e dei docenti accademici, sullo stress percepito, sul burnout, sulla compassione e sulla soddisfazione sul lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il burnout è un grave problema nel settore sanitario, che si traduce in assenteismo, diminuzione della soddisfazione sul lavoro, diminuzione dell'empatia, ansia, depressione, aumento degli errori medici e diminuzione della soddisfazione del paziente.
Un numero crescente di studi ha dimostrato che i programmi che incorporano pratiche mente-corpo aumentano la resilienza negli operatori sanitari e possono ridurre il burnout e lo stress percepito aumentando al contempo l'empatia.
Il Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) ha sviluppato un programma clinico per i pazienti noto come Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP o SMART Program in breve).
Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto di SMART-3RP sul benessere dei medici e dei docenti accademici, sullo stress percepito, sul burnout, sulla compassione e sulla soddisfazione sul lavoro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici e docenti accademici del Brigham and Women's Hospital e del Newton-Wellesley Hospital
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento SMART-3RP di 8 settimane entro poche settimane dall'iscrizione allo studio.
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Questo è un programma di resilienza multimodale di 8 settimane che mira allo stress con 4 componenti principali: abilità mente-corpo (i partecipanti apprendono una varietà di tecniche di meditazione, mini rilassamenti, meditazione camminata e yoga), tecniche tradizionali di gestione dello stress, comportamenti di uno stile di vita sano ( sonno, esercizio fisico, alimentazione e supporto sociale) e capacità di rivalutazione cognitiva e di coping adattivo (prese in prestito dalla terapia cognitivo comportamentale, dalla terapia dell'accettazione e dell'impegno e dalla psicologia positiva).
Il programma consiste in 8 sessioni di 1,5 ore.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
I partecipanti non riceveranno il programma SMART-3RP e completeranno solo i questionari di studio..
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello stress percepito: pre-programma vs. post-programma
Lasso di tempo: Circa 2 mesi
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Variazione del punteggio sulla scala dello stress percepito - strumento a 10 elementi (PSS-10) dal basale al completamento del gruppo.
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Circa 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 luglio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018P000836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .