- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03570853
Szkolenie z zakresu zarządzania stresem i odporności dla lekarzy
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu SMART-3RP (Program zarządzania stresem i treningu odporności na relaksację i reakcję na odporność) na samopoczucie lekarzy i wykładowców akademickich, postrzegany stres, wypalenie, współczucie i satysfakcję z pracy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypalenie jest poważnym problemem w opiece zdrowotnej, skutkującym absencją w pracy, zmniejszoną satysfakcją z pracy, zmniejszoną empatią, lękiem, depresją, zwiększoną liczbą błędów medycznych i zmniejszoną satysfakcją pacjentów.
Rosnąca liczba badań wykazała, że programy obejmujące praktyki umysłu i ciała zwiększają odporność pracowników służby zdrowia i mogą zmniejszyć wypalenie i odczuwany stres, jednocześnie zwiększając empatię.
Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) opracował program kliniczny dla pacjentów znany jako program radzenia sobie ze stresem i treningu odporności Resiliency Resiliency Program (SMART-3RP lub SMART Program w skrócie).
To badanie ma na celu ocenę wpływu SMART-3RP na samopoczucie lekarzy i wykładowców akademickich, odczuwany stres, wypalenie, współczucie i satysfakcję z pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze i wykładowcy akademiccy Brigham and Women's Hospital oraz Newton-Wellesley Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję SMART-3RP w ciągu kilku tygodni od włączenia do badania.
|
Jest to 8-tygodniowy, multimodalny program odporności, który koncentruje się na stresie z 4 głównymi komponentami: umiejętności umysł-ciało (uczestnicy uczą się różnych technik medytacyjnych, mini relaksacji, medytacji w marszu i jogi), tradycyjne techniki radzenia sobie ze stresem, zdrowe zachowania związane ze stylem życia ( sen, ćwiczenia, odżywianie i wsparcie społeczne) oraz ponowna ocena poznawcza i adaptacyjne umiejętności radzenia sobie (zapożyczone z terapii poznawczo-behawioralnej, terapii akceptacji i zaangażowania oraz psychologii pozytywnej).
Program składa się z 8 sesji po 1,5 godziny.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Uczestnicy nie otrzymają programu SMART-3RP i wypełnią jedynie kwestionariusze badawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu: przed programem vs. po programie
Ramy czasowe: Około 2 miesiące
|
Zmiana wyniku na skali odczuwanego stresu – narzędzie 10-itemowe (PSS-10) od stanu początkowego do zakończenia grupy.
|
Około 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P000836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .