- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03570853
Stressmanagement en veerkrachttraining voor artsen
22 februari 2021 bijgewerkt door: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Deze studie is bedoeld om de effecten te evalueren van de SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) op het welzijn van artsen en academische faculteiten, waargenomen stress, burn-out, mededogen en werkplezier.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out is een ernstig probleem in de gezondheidszorg, met als gevolg ziekteverzuim, verminderde arbeidsvreugde, verminderde empathie, angst, depressie, meer medische fouten en verminderde patiënttevredenheid.
Een groeiend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat programma's waarin lichaam-geest-praktijken zijn opgenomen, de veerkracht van zorgverleners vergroten en burn-out en ervaren stress kunnen verminderen en tegelijkertijd de empathie vergroten.
Het Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) heeft een klinisch programma voor patiënten ontwikkeld dat bekend staat als het Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP of afgekort SMART Program).
Deze studie is bedoeld om het effect van de SMART-3RP op het welzijn van artsen en academische faculteiten, ervaren stress, burn-out, mededogen en werkplezier te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen en academische faculteit van Brigham and Women's Hospital en Newton-Wellesley Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Deelnemers ontvangen de 8 weken durende SMART-3RP-interventie binnen enkele weken na inschrijving voor het onderzoek.
|
Dit is een multimodaal veerkrachtprogramma van 8 weken dat gericht is op stress met 4 hoofdcomponenten: geest-lichaamvaardigheden (deelnemers leren een verscheidenheid aan meditatietechnieken, mini-ontspanningsoefeningen, loopmeditatie en yoga), traditionele stressbeheersingstechnieken, gezonde leefstijlgedragingen ( slaap, lichaamsbeweging, voeding en sociale ondersteuning), en cognitieve herwaardering en adaptieve copingvaardigheden (ontleend aan cognitieve gedragstherapie, acceptatie- en commitment-therapie en positieve psychologie).
Het programma bestaat uit 8 bijeenkomsten van 1,5 uur.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst
Deelnemers ontvangen het SMART-3RP-programma niet en vullen alleen onderzoeksvragenlijsten in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress: pre-programma vs. post-programma
Tijdsspanne: Ongeveer 2 maanden
|
Verandering in score op de schaal van ervaren stress - instrument met 10 items (PSS-10) vanaf baseline tot voltooiing van de groep.
|
Ongeveer 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 juli 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P000836
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .