- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03570853
Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for læger
22. februar 2021 opdateret af: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse skal evaluere virkningerne af SMART-3RP (Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program) på læger og akademiske fakulteters velbefindende, oplevet stress, udbrændthed, medfølelse og jobtilfredshed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed er et alvorligt problem i sundhedsvæsenet, hvilket resulterer i fravær, nedsat arbejdsglæde, nedsat empati, angst, depression, øget lægefejl og nedsat patienttilfredshed.
Et stigende antal undersøgelser har vist, at programmer, der inkorporerer sind-krop-praksis, øger modstandskraften hos sundhedsudbydere og kan reducere udbrændthed og opfattet stress og samtidig øge empatien.
Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) har udviklet et klinisk program for patienter kendt som Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP eller SMART Program for kort).
Denne undersøgelse skal evaluere effekten af SMART-3RP på læger og akademiske fakulteters velbefindende, oplevet stress, udbrændthed, medfølelse og jobtilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger og akademiske fakulteter ved Brigham and Women's Hospital og Newton-Wellesley Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagerne vil modtage den 8-ugers SMART-3RP-intervention inden for et par uger efter tilmelding til undersøgelsen.
|
Dette er et 8-ugers, multimodalt modstandsdygtighedsprogram, der retter sig mod stress med 4 hovedkomponenter: sind-krop færdigheder (deltagere lærer en række forskellige meditationsteknikker, miniafspændinger, gåmeditation og yoga), traditionelle stresshåndteringsteknikker, sund livsstilsadfærd ( søvn, motion, ernæring og social støtte) og kognitiv revurdering og adaptive mestringsevner (lånt fra kognitiv adfærdsterapi, accept- og engagementsterapi og positiv psykologi).
Programmet består af 8, 1,5 times sessioner.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Deltagerne vil ikke modtage SMART-3RP-programmet og vil kun udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet stress: forprogram vs. efterprogram
Tidsramme: Cirka 2 måneder
|
Ændring i score på den opfattede stress-skala - 10 punkter instrument (PSS-10) fra baseline til afslutning af gruppen.
|
Cirka 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. juli 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (FAKTISKE)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P000836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMART-3RP
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBetændelse | Åreforkalkning | StressForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalErickson Living Management, LLCAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | HåndteringsevneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Tilmelding efter invitationDepression | Stress | Brænde ud | Søvn | Angst | Håndteringsevne | Fysisk inaktivitet | Sund kostForenede Stater
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)AfsluttetPTSD | Tegn og symptomer, luftvejeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStress | Nød, følelsesmæssig | KræftdiagnoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater